上銀跨醫材獲ISO13485認證 下肢肌力訓練機將上市

上銀獲ISO13485認證；圖左起上銀總經理蔡惠卿、SGS副總裁黃世忠(圖：上銀提供)

全球第2大傳動控制與系統科技領導品牌上銀科技(HIWIN)(2049-TW)宣布獲ISO13485授證；上銀表示，跨足醫療器材產業已進入另一個階段，其中下肢肌力訓練機擬定明年優先在台上市，未來將逐漸進入大陸與歐盟等主要醫療器材市場。

上銀表示，目前該公司在零組件供應上廣泛提供給輪椅、病床以及高端醫療檢測設備，許多國外知名的醫療大廠都是HIWIN長期合作的客戶。在獲得ISO13485認證意味著上銀跨足醫療器材產業已進入另一個階段。

SGS黃副總裁在致詞中提到3個重點，第1是恭喜上銀順利取得ISO13485證書，這代表上銀科技正式通過醫療領域的入門門檻；第2是恭喜上銀科技成為台灣第一個由精密機械產業跨入醫療領域的公司；第3是期許上銀公司能持續努力為台灣加油，SGS將會以HIWIN為榮。

上銀總經理蔡惠卿表示，除了感謝SGS的指導外，對於工作團隊的努力也大表肯定，更期許工作團隊一起為人類更美好的未來而努力。

鎖定復健、微創手術、醫療照護領域

上銀表示，該公司長期專注研發與創新，於三年前開始投入醫療器材之產品開發，鎖定復健、微創手術以及醫療照護設備等相關需要傳動和精密度技術之領域，進行佈局核心專利且重視臨床需求，並與國內多家醫院在臨床測試和需求評估上有緊密之合作。

展望未來，上銀指出，預計在2013年底前取得「下肢肌力訓練機」生產許可證，該產品多年來和中國醫藥大學合作開發之復健產品，針對中風、不完全脊髓損傷以及帕金森氏症等需要進行下肢肌力復健訓練之患者，提供更好的復健方式，目前該設備已經在廠內完成多次測試，預計於明年度推出市場，除優先在國內上市外，未來將逐漸進入大陸與歐盟等主要醫療器材市場。