台日醫藥合作報喜!國光生與日商攜手 引進新疫苗技術

台日醫藥合作再傳喜訊!國光生技(4142)與日商UMN Pharma生物製藥公司今天正式簽約,將引進基因重組技術製造疫苗。國光生技表示,2家廠商合作,不但是「台日藥事規範合作架構協議」的成功典範,而且將成為UMN Pharma公司海峽兩岸唯一策略合作對象,亦是未來供應流感疫苗的唯一針劑預充式無菌充填廠。

日本UMN Pharma公司為東亞獨家被美國生物科技Protein Sciences公司授權桿狀病毒表現載體系統技術的合作夥伴,這項BEVS基因重組技術,美國總統科技顧問委員會所認同並支持。美國Protein Sciences公司成立於1983年,擁有30多年的經驗,主要為開發預防、治療多種疾病之疫苗和生物製藥。

國光生技指出,日本UMN Pharma公司為美國Protein Sciences公司在東亞地區之流感疫苗獨家授權BEVS技術的對象,主要從事流感疫苗的研發及製造。對UMN Pharma公司而言,國光生技也是是繼日本Astellas 製藥、韓國日東製藥後,第3家獲販賣許可之外國藥商,其主要產品為季節性流感疫苗、新型流感「H5N1亞群流感病毒」及「H9N2亞群流感病毒」等疫苗。

國光生技表示,使用cGMP、FDA所認可之細胞和病毒,優點包括快速生產更安全有效之HA抗原蛋白,並提供高品質的純化抗原與抗體, 且新疫苗開發時間將可縮短、快速量產,生產成本較低、技術應用範圍更為廣泛。

國光生技9月間已與日本UMN Pharma公司簽署合作備忘錄,主要內容為未來雙方會在台灣與中國大陸進行臨床試驗的合作,同時包括如申請流感疫苗藥證、生產供應市場的合作模式皆已達成共識。