國鼎新藥進入美FDA二期臨床試驗 最快2017上市

國鼎董事長劉勝勇
國鼎董事長劉勝勇


國鼎生技成功開發第一個抗肺癌RAS標靶藥,旗下新藥Hocena®進入美國FDA第二期臨床試驗,立法院長王金平(右一)親自到場祝賀。圖左二為國鼎董事長劉勝勇。(鉅亨網記者張旭宏攝)

台灣藥物研發新突破!國鼎生技(4132-TW)成功開發第一個抗肺癌RAS標靶藥,旗下新藥Hocena®進入美國FDA第二期臨床試驗,為台灣第一個自行研發的小分子新化合物新藥,最快可望於2017年上市。

國鼎董事長劉勝勇表示,新藥Hocena®經動物實驗發現能廣效20多種病症。每年全球腫瘤市場市值高達800億美元,並以20%的年複合成長率增長,未來將引領全球癌症治療藥物新趨勢,投入龐大腫瘤醫療市場。

劉勝勇指出,Hocena®已通過美國FDA第一期臨床試驗,將啟動FDA第二期臨床試驗,為台灣第一個自行研發的小分子新化合物新藥,顯示出國鼎生技研發國際級新藥上的實力和競爭力,並將引領全球醫藥業進入新里程碑。

劉勝勇認為,全球每年死於肺癌的人數高達140萬人,肺癌更名列台灣三大死因之一,全球有85%的肺癌患者屬於於非小細胞肺癌,國鼎可望成功開發全球第一個抗肺癌RAS標靶藥,該藥物除了能對抗非小細胞肺癌外,未來預計陸續提出試驗的申請,針對胰臟癌、大腸癌、心血管疾病、紅斑性狼瘡等多達20幾種病症。

根據統計,全球腫瘤市場於2012年市值高達800億美金,光是肺癌市場和胰臟癌市場的市值合計高達65億美金,新藥Hocena®除了能針對非小細胞肺癌,未來預計陸續提出試驗的申請,最快預期能在2017年上市,同時針對胰臟癌、大腸癌等現今常見的腫瘤疾病以及在紅斑性狼瘡和心血管疾病的治療,廣泛的適用病症商機高達上百億元。