胰臟癌治療新契機 標靶藥5年上市

醫師提醒,胰臟癌不易診斷,若出現長期腹痛、背痛或黃疸等病徵,就得小心。(攝影/羅詩樺)

據衛生署資料統計,台灣每年因胰臟癌死亡的人數約500人,目前治療方法僅有手術與化療,台日藥廠自2008年合作開發針對胰臟癌患者的標靶針劑藥物Nanoplatin,目前已進入第2期臨床試驗,預計將於2017年上市,將可大幅降低中、晚期胰臟癌患者的死亡風險。

▲ 醫師提醒,胰臟癌不易診斷,若出現長期腹痛、背痛或黃疸等病徵,就得小心。(攝影/羅詩樺)


友華生技與日本NanoCarrier公司於今7日上午,完成新合作案的簽約儀式。預告胰臟癌標靶針劑藥物Nanoplatin由於研發進展順利,雙方決定進一步攜手合作,將在台灣、新加坡、香港、韓國及澳洲,針對胰臟癌病患展開查驗登記臨床試驗,同時積極於雲林虎尾科學園區共同投資興建全新之癌症針劑藥廠,生產Nanoplatin供應全球。

▲ 友華生技與日本NanoCarrier公司於今7日上午,完成新合作案的簽約儀式,預計將進行標靶針劑藥物Nanoplatin的第2期臨床試驗。(攝影/黃子倫)


友華集團董事長蔡正弘先生表示,雙方計劃於2013年在台灣、新加坡、香港、韓國及澳洲進行查驗登記臨床試驗。座落於雲林虎尾園區的藥廠,預定2013年開始規劃興建,2016年完工。屆時預估可創造50位以上碩、博士專業人才就業機會。
友華生技公司法規暨臨床開發處協理張啟泰博士指出,Nanoplatin的作用在於進入胰臟癌患者血液後,能選擇性的殺死癌細胞,產生抗癌的作用。目前第2期的臨床試驗已初步規劃40多位胰臟癌患者,將於今年底完成臨床檢測,明年初開始試驗。
張啟泰博士表示,臨床上主要觀察方向為,需以多少劑量,才能達到標靶藥的有效性與安全性。預計觀察1年,再以2年的時間進行改進,加上政府對審核新藥的作業流程,最快2017年便可上市,造福中、晚期胰臟癌患者。
衛生署食品藥物管理局長康照洲表示,政府單位對新藥的開發採正面支持的態度,對胰臟癌標靶藥Nanoplatin未來當臨床試驗完成,將會成立專案協助新藥上市的作業流程,從以往需花9個月至1年的時間,減短為3至6個月。