歐盟停售美普巴邁 衛署:評估中
被指可能出現致命性風險,歐盟要求停售含有「美普巴邁」成份的「抗焦慮用藥」。衛生署「食品藥物管理局」表示,國內目前沒有出現不良反應,但為了安全起見,會重新評估藥品的安全性。 (吳霈蓁報導)
歐洲醫藥管理局2012年針對含有「美普巴邁(meprobamate)」成份的藥品,進行整體性的風險評估,發現這藥物的風險高於臨床效益,而且可能增加昏迷、或致死等不良反應的風險,甚至對少數患者會出現成癮性,決議暫時停止販售有「美普巴邁」成分的藥物。
衛生署食品藥物管理局藥品組簡任技正戴雪詠指出,這類成份藥品在國內用量少,國內含「美普巴邁」成分的藥品許可證只有八張,每年使用人次大約21萬人,在藥品不良反應通報中,至今只有一起皮膚起紅疹的案例,戴雪詠說:「針對抗憂鬱用藥美普巴邁這個成份,衛生署已經在五月三十一日公告持有八張許可證的廠商,必須在八月三十一日前,提供這個藥品在國內外安全性評估資料,食管局也會收集各國文獻及各國衛生主管單位資料,匯整之後,請國內專家委員評估,是否他的臨床使用效益高於風險,再決定這個藥品的後續管理事宜。」
食管局建議,醫師在處方開藥時,要審慎評估這藥物的臨床效益及風險,並提醒正在使用這類藥物的民眾,如果有任何疑慮或身體出現不適,應該立即詢問主治醫師,千萬不可以擅自停藥。