神隆首度登陸開發新藥 拚2020年上市

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】 台灣神隆與南京健友昨（10）日宣布共同研製用於核子醫學心臟造影的中國第三類新藥瑞加德松（Regadenoson），搶進大陸約2∼3億人民幣市場；這是神隆第一個在大陸新藥開發先例，將力拚2015年底進入人體一期臨床，2020年在大陸上市銷售。 神隆總經理陳勇發表示，該合作案將運用雙方的優勢和專長，攜手爭取大陸新藥市場的商機。神隆將負責該藥物原料藥的開發及製造，再由雙方共同開發針劑並進行臨床試驗，而後由健友負責針劑生產並向中國藥監局申請藥證。 陳勇發指出，瑞加德松已於2008年在美國通過核准上市，但在大陸尚未申請藥證，因此，在中國化學藥品註冊分類中屬於第3.1類的新藥，需要進行人體藥代動力學研究和至少100對隨機對照臨床試驗。 神隆與南京健友共同合作的瑞加德松（Regadenoson）使用在正子斷層掃描或磁振造影等心臟檢查，以增加冠狀動脈血流，達到催迫心臟的效果。該藥物2013年全球銷售約為5億3仟餘萬美元，預估上市後大陸的銷售額可達2∼3億人民幣。 陳勇發表示，該合作案讓神隆原本特殊原料藥的優勢進一步延伸至新藥開發，提升產業鏈價值及長期競爭力。是神隆第一個在大陸市場進行新藥開發的首例，不僅具體實踐朝向全方位製藥公司發展的策略，也積極回應中國市場對高品質新藥的需求，為神隆下階段的成長再添動能。 南京健友則在藥品發展、製造、銷售及市場推廣方面已全面整合並擁有穩固的基礎，該結盟案結合了兩邊的關鍵競爭優勢，運用神隆在高端原料藥的研製實力，加上健友多年的藥品開發經驗及在大陸市場的行銷通路，雙方的合作可創造雙贏的綜效。