腸毒71型疫苗 國光接手臨床實驗

國光生技公司董事長詹啟賢昨(6)日宣佈，明年預定在台中科學園區興建生物反應器技術細胞培養量產工廠，2017年第二季，由國光生產的全球首支腸病毒71型疫苗將量產上市。 國家衛生研究院完成腸病毒71型人用小兒疫苗第一期第一階段人體臨床試驗後，己成功將技術移轉給國光生技，接手後續人體臨床試驗及量產；詹啟賢在技轉儀式中表示，國衛院的研發技術是轉瓶技術，而國光生技過去二年投注許多心力在腸病毒疫苗生物反應器的技術，是疫苗研發實驗成功後量產的重要技術，國光取得細胞庫及病毒庫後，將利用自己的生物反應器技術進行量產放大，採品質較高的無血清培養，繼續完成後續必要的臨床實驗。 詹董事長表示，國光生技已在台中取得用地，預定在明年啟動興建細胞培養量產工廠，2014年完成建廠。醫務長沈雅慧也表示，國光生技未來的腸病毒71型疫苗開發時程，預定在今年第四季完成製程確認，在2015年完成臨床第三期疫苗生產，正式進行量產，2017年第二季取得產品執照並上市，提供幼童具保護力的腸病毒疫苗。 由於腸病毒主要在亞洲地區流行，歐美醫藥大廠並沒有積極做相關疫苗研發，台灣若沒有自己的疫苗廠，則只能坐視腸病毒年年肆虐，威脅幼童生命健康，因此，研發台灣本土疫苗在防治腸病毒疫病的威脅上有其必要及迫切性。詹啟賢指出，國光生技公司的發展完全按照期程計劃達成目標，包括開發並量產禽流感疫苗、腸病毒疫苗等。