體雕器材一籮筐 衛署只准2種

(中央社記者陳清芳台北18日電)夏天一到,體雕、溶脂、消除橘皮組織等醫美廣告紛紛出籠;然而,衛生署只核准2種相關醫療器材,其他是誇大療效或一般美容器材。

衛生署食品藥物管理局醫療器材查驗登記科今天指出,兩種醫材之一是衛署醫器輸字第023237字號的「歐萃學超音波系統」,仿單(說明書)記錄的適應症是破壞皮膚脂肪細胞,暫時性消除橘皮組織,促進血液循環,舒緩肌肉不適,且應搭配手握把。

另一種是衛署醫器輸字第024226字號的「皮膚冷卻系統」,適應症是輔助減少腰、腹部脂肪層厚度,可用於皮膚科雷射治療時降低皮膚溫度,舒緩痛覺與熱傷害,暫時產生區域性止痛效果,減低皮膚不適感等 。

食藥局官員表示,器材商或醫美診所使用的冷凍溶脂、標靶溶脂、體雕等字眼,純粹是廣告字眼,不見得都有醫學根據,業者所誇稱的療效,還可能超出仿單範圍,更有的只是美容按摩器材,無關療效。

官員說,民眾接受號稱體雕療效的醫美療程時,應請醫療機構拿出衛生署醫療器材的許可字號,必要時可上衛生網站查詢適應症,以免被誇大廣告所誤。1020618