H7N9疫苗進入動物實驗 國光力拚明年底上市

記者楊伶雯/台北報導

國光生技與台北榮總合組研發團隊獲得衛生福利部3450萬元補助,將共同開發H7N9疫苗,國光指出,目前全球尚無H7N9疫苗研發成功,國光已在8月正式展開動物實驗,預計明年1月進入第2期臨床試驗,明年年底前取得藥證,讓H7N9疫苗正式問世。

國光指出,雖然夏季氣候不利H7N9病毒傳播,但在2013年7月20日大陸河北省還是出現張姓婦人(61歲)至北京朝陽醫院就診,並確認為人感染H7N9禽流感病例發生;7月19日大陸的研究團隊發現,H7N9病毒在侵入人體後可發生突變,可能通過呼吸道藉由飛沫傳播,因此存在人際間大流行的風險。

國光表示,2013年8月6日大陸江蘇疾病控制防治中心於《英國醫學期刊》發表報告證實,侷限性人際傳播的個案已經出現。由H7N9禽流感病毒感染的研究結果顯示禽類和從人體中分離的H7N9病毒基因組高度同源,且病毒都具有結合人呼吸道上皮細胞受體的能力,推測未來病毒將有在人際間迅速傳播的可能。

國光強調,未來進入秋冬季節後,H7N9病毒是否會演變成大規模流感疫情仍未能預測,為防止H7N9秋冬疫情大流行,國光配合衛生福利部政策,如有需要則可在第一時間量產,為國人健康及國家防疫把關。

另外,今年4月國光與國家衛生研究院完成簽約,國衛院將腸病毒71型疫苗第1期臨床試驗成果授權給國光。除承接國衛院第1期臨床試驗成果外,也同時雙軌進行第1期臨床開發,現階段將接續投入第2期臨床試驗;預計將在2017年完成3期臨床試驗,取得藥證後即可進行量產。

國光表示,腸病毒71型為亞洲國家的一大威脅,台灣每年都有腸病毒感染個案,以4到9月為主要流行期。腸病毒可以引發多種疾病,其中很多是無症狀感染,或只出現類似一般感冒的輕微症狀,易感染族群為6個月至2歲的幼兒。常引起的症狀為手足口病、疱疹性咽峽炎,有時候則會引起一些較特殊的臨床表現,包括無菌性腦膜炎、病毒性腦炎、心肌炎、肢體麻痺症候群、急性出血性結膜炎等,嚴重恐致死。