PK羅氏 泉盛搶260億美元 過敏藥商機

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】 泉盛研發中抗CεmX單株抗體新藥FB825，獲美國專利商標局專利申請核准，成為全球唯一與羅氏製藥擁有該抗體專利藥廠，未來將分食260億美元的過敏藥市場，由於商機誘人，全球前十大藥廠中已經有2家藥廠來洽談授權。 成立於2008年的泉盛，由中天切割成立，主要股東還包括潤泰、富邦、台新等，股本15億元；該公司專注於抗體新藥的研發，關鍵的技術平台包括全人類抗體庫、抗IgE技術、醣體均相化技術等。目前產品Pipeline包含三個抗體新藥及兩個生物相似藥。 中天集團董事路孔明表示，FB825今年已斥資600萬美元與Charles River等全球知名等毒理、藥理、CRO公司進行臨床前實驗，預計今年底或明年初向美國FDA申請進入人體一期臨床。 根據世界過敏協會WAO研究報告顯示，全球過敏人口隨著工業化程度而日益嚴重，約有五分之一以上的人口（超過10億人）受到氣喘或與過敏疾病的困擾，藥物市場潛力巨大。 泉盛董事長林衛理表示，Anti-CεmX抗體新藥具有創新藥理作用機制，它能直接殺死IgE-expressing B 細胞，阻斷IgE的分泌，是未來全球應用於過敏疾病的預防與治療的最具潛力抗體新藥。 醫藥界預估，該抗體專利的全球市場規模約260億美元，羅氏在第一代Xoliar（樂無喘，抗IgE抗體新藥）的年銷售額約13億美元中，目前也投入Anti-CemX抗體藥物的發展，已進行高達560人的二期臨床試驗試驗，而泉盛將趕在年底申請進入美國FDA IND，已吸引全球前十大藥廠洽談授權。 林衛理表示，泉盛已鎖定抗體新藥為發展目標，除了FB825外，進度較快的FB811，是全球第一個醣體均相化的抗體新藥，適應症為淋巴癌和類風濕性關節炎，預計今年至明年申請進入美國FDA的IND（人體臨床）。 另外，FB704則為全球第一個抗IL6（介白素）的全人抗體新藥，該藥物目標是瞄準高達1,500億美元的癌症及自體免疫疾病市場，預計2014年申請進入美國FDA IND，並尋求授權國際藥廠機會。