研究：美國臨床試驗多不可靠

（法新社華盛頓1日電） 研究人員檢視美國資料庫中癌症、心臟疾病與心理健康的研究後表示，這類臨床試驗大部份規模太小，無法提供足夠醫學證據。

杜克大學（Duke University）專家帶頭進行這項分析，並與美國食品暨藥物管理局（FDA）合作，成果發表在「美國醫學會期刊」（Journal of theAmerican Medical Association）。

這項合作名為「臨床試驗轉型倡議」（ClinicalTrials Transformation Initiative，CTTI），檢視截至2010年9月在ClinicalTrials.gov登錄的9萬6000多份研究。

自2007年起，多數中期至末期介入性藥物與器材的臨床試驗，必須強制在ClinicalTrials.gov登錄；研究作者也必須依法記錄關鍵資料元素，回報基本結果與不良事件。

研究人員選擇檢視的研究為「介入性醫學」，在這些試驗中，人體實驗對象登記接受心臟、癌症或心理健康等特定治療。

分析發現，其中96%試驗參與對象不到1000人，62%的試驗參與人數在100人以下。

研究主筆、北卡羅來納州杜克大學轉譯醫學研究所（Duke Translational Medicine Institute）的克里夫（Robert Califf）說：「儘管有許多卓越的小型臨床試驗，但這些研究無法告知病患、醫師以及消費者，他們在避免與治療疾病上一定得做的選擇。」

其他研究弱點還包括66%試驗在單一中心進行，47%是由產業或美國政府國家衛生研究院（NIH）以外的組織贊助。

此外，許多研究的設計與隨機抽樣幾乎沒有一致性，也無法避免研究偏見，近60%研究沒有委員會去監督或檢視資料。

有些研究甚至高達71個「主要研究結果」，讓研究間難做比較。

研究人員寫道：「儘管似乎有重要進展，ClinicalTrials.gov仍有不足之處，部分是因要求與蒐集的資訊不夠，甚至當調查人員要求資訊時，都不見得拿得出來。」（譯者：中央社陳怡君）1