Yahoo奇摩新聞 南韓奪回「疫苗主權」 首款獲批准國產疫苗防護力高於AZ
[周刊王CTWANT] 據《韓聯社》、《亞洲經濟日報》（AjuBusiness Daily）的報導，南韓食藥處29日上午召開最終檢查委員會議，會議重點聚焦在SK Bioscience研製的新冠國產疫苗「GBP510」，最終他們決定批准該疫苗投入生產和銷售，並獲批給18歲以上的成人使用，一共可以接種２劑，且前後需間隔4週。
南韓食藥處表示，作為國際人用藥物註冊技術協調會（ICH）的一員，其對「GBP510」疫苗的開發階段、臨床試驗、生產管理到最終許可等過程皆完全按照歐美發達國家的許可標準及條件來進行審查、評估，批准資格絕對經得起國際考驗。
SK Bioscience接下來也計畫提交加入世衛組織緊急使用清單（EUL）的申請，並通過新冠疫苗保障機制（COVAX Facility）向全球供應疫苗。食藥處處長吳裕京也在聲明中表示：「未來我們將與各種機構合作，搶先應對未來的流行病。」
食藥處表示，「GBP510」屬重組蛋白疫苗（次單位疫苗），是利用基因重組技術誘導免疫反應的疫苗，產生副作用的可能性相對較低，另外SK Bioscience還使用了來自英國跨國製藥公司葛蘭素史克（GSK）用於提高藥物功效的佐劑。而且該疫苗可以在攝氏2到8度的冰箱中儲存，所以沒有冷凍配送設備的國家也可以使用。
SK Bioscience稍早表示，與瑞典-英國製藥公司阿斯特捷利康（AstraZeneca）的新冠疫苗相比，「GBP510」在韓國、泰國、越南、紐西蘭、烏克蘭和菲律賓的第3期臨床試驗中表現出更為出色的免疫反應，中和抗體則多出對照組2.93倍。而且接種「GBP510」的第3劑後還可以有效預防Omicron變種病毒。
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