大鑫進口陸快篩 藍質疑EUA疏失

混充美製富樂牟暴利 要求追查到底 綠委:廠商重複申請核發EUA 羅一鈞坦承:難防小人

記者陳建興、戴淑芳∕台北報導

大鑫資訊公司涉嫌未經核准進口大陸製快篩試劑，混充美國製富樂家用快篩販售牟利。國民黨立院黨團十五日呼籲檢調單位追查到底。食藥署坦言，ＥＵＡ專案申請採書面審查，對惡意抽換包裝一事很難查到；指揮中心發言人羅一鈞也坦承，ＥＵＡ審查防君子不防小人，如不法屬實必嚴辦。

國民黨團昨天召開記者會，黨團書記長萬美玲表示，食藥署核給大鑫專案進口二點四億劑快篩試劑，按照檢調查獲假試劑數量推估，每銷售一劑可獲利五十元，獲利達一百二十億元，呼籲檢調單位追查到底。

黨團總召曾銘宗表示，假試劑上頭標著ＵＳＡ，快篩檢測後看不到任何一條線，根本就是草菅人命，要求衛福部說明核發ＥＵＡ過程中有無不法，並請行政院進行行政調查。黨團書記長萬美玲則表示，食藥署在審核大鑫ＥＵＡ過程有相當大的疏失；此外，關務署對於從香港出口的快篩試劑，運抵台灣後難道沒有進行稽查？海關查驗相關資料後又是怎麼放行的？

首席副書記長李德維表示，高雄市政府採購一百萬劑富樂快篩試劑，金額為九千五百萬元。在公開的採購標案資訊中，桃園市政府和高雄市政府居然把富樂快篩試劑的產地標示中華民國，請桃園、高雄市政府負起相關把關責任，不要看到廠商拿到食藥署ＥＵＡ授權後，完全不去稽查。

民進黨立院黨團副幹事長黃世杰表示，大鑫執行長黃南競原本在醫優科技公司任職，後來跳槽到大鑫後，用醫優科技申請的資訊，重複向衛福部申請核發。衛福部在不知情的狀況下，核發合格產品的ＥＵＡ，這應該是廠商、黃南競主導的不法行為，檢調必須要徹查，也要讓不肖業者負起完全責任。

對於大鑫混充劣質快篩試劑牟利，食藥署表示，家用快篩試劑專案申請輸入審查都是依《醫療器材管理法》第三十五條，與《特定醫療器材核准專案製造及輸入辦法》第九條規定，都是採書面審查，只能就業者提供資料確認安全效能，加上家用快篩屬於因應緊急公共衛生情勢專案申請，因此不會考慮業者經驗。

對於大鑫涉嫌混充劣質品牟利，羅一鈞也表示，食藥署ＥＵＡ審查雖嚴，但很多措施「防君子不防小人」，目前檢調已介入調查，如果有發現不法行為都會嚴加懲處。