富樂EUA產地兜不攏 藍籲公布大鑫送審資料

國民黨立院黨團幹部李德維(左起)、曾銘宗、費鴻泰與鄭正鈐18日指出,問題「富樂快篩試劑」獲核准EUA,食藥署顯然有行政疏失與怠惰,要求衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅說清楚。(張鎧乙攝)
國民黨立院黨團幹部李德維(左起)、曾銘宗、費鴻泰與鄭正鈐18日指出,問題「富樂快篩試劑」獲核准EUA,食藥署顯然有行政疏失與怠惰,要求衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅說清楚。(張鎧乙攝)

黑心富樂快篩劑產地成謎,中央流行疫情指揮中心宣稱,僅核准美製緊急使用授權(EUA),從未核准陸製。但邵博士公司負責人邵明遠說,曾申請核准的富樂快篩劑都是陸製,打臉指揮中心。立委林奕華等人呼籲,那就請衛福部公布大鑫EUA審核資料,看到底是誰造假說謊?

食藥署16日表示,核准大鑫專案進口的富樂家用快篩劑製造廠在美國聖地牙哥。但林奕華發現,連美國FDA網頁與製造商ACON公司官網都載明,通過美國FDA的富樂快篩劑原產地在大陸,「世界上根本不存在美國製的富樂快篩」。

協助大鑫及醫優公司申請富樂快篩劑EUA的邵博士公司負責人邵明遠也證實,透過邵博士申請衛福部EUA的富樂快篩劑,都有獲美國FDA核可EUA,但兩家公司提交的申請資料所附查廠報告,也都標註這款快篩試劑是中國製造。

林奕華表示,若蔡政府堅持,當初讓大鑫通過的富樂快篩劑EUA真的是美國生產,就請拿出當時審件的廠區資料,還原審核程序的真相,才能說服國人。

值得注意的是,外傳大鑫在申請EUA送件過程,食藥署並沒有要求查廠報告。林奕華表示,食藥署這波快篩劑採購都沒有查廠,但至少應該要有原廠查廠報告;她說,邵博士已表示協助大鑫及醫優申請EUA時,都附有陸製查廠報告,既然如此,指揮中心為何堅持宣稱美製?

林奕華強調,邵明遠為撇清自己不是門神,直接證實申請富樂快篩EUA的資料有附上生產廠區圖,說明是中國大陸製造,換言之,食藥署早知道富樂快篩不是美製,前天的新聞稿根本鬼扯一通,是為卸責欺騙行政院、國人的世紀大謊言。

林奕華說,食藥署在防疫關鍵時刻扯政府後腿,對得起社會大眾?以為透過新聞稿誘導檢調,就可逃避法律與政治責任?若食藥署長吳秀梅還有良知、肯負責任,應認錯、道歉、自請下台。國民黨團總召曾銘宗則說,衛福部核准大鑫進口富樂快篩劑EUA公文提到生產國是USA,邵博士公司卻自清快篩劑有標示中國製,衛福部應講清楚到底是美製或中製,衛福部沒有為全民健康把關,不只有行政責任,還有刑事責任,檢調應一併追查。

對有關指控,行政院長蘇貞昌18日表示,對於任何疫苗、醫材及進口貨物,政府都嚴謹把關,至於如果廠商本身有違法行為,就要嚴查嚴辦、追究責任。食藥署長吳秀梅昨回應,緊急使用授權(EUA)的申請不需要查廠報告,但只有在EUA的申請上不需檢附,一般正式的申請還是需要的。對於立委要求負擔政治責任,吳秀梅表示,我們就是審核把關的單位,廠商來的資料不正確,應要好好檢討業者。她直言,廠商填一些錯誤的資料、給錯誤的東西,「不是大家要好好譴責、處罰違法的廠商嗎?」

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