審高端立院攻防 藍委5問衛福部

高端疫苗緊急使用授權（EUA）審查會議全程保密，引起質疑。國民黨立委洪孟楷昨天指出，高端在巴拉圭進行的第三期臨床試驗僅千餘人，人數比國際間的二期試驗都還要少，恐難具代表性。對此，衛福部長薛瑞元坦言，正是因為樣本數少，才要搭配疾管署所做的保護效益分析一併審查，相關內容最快本周公開。

此外，高端具有9成保護力的報告竟是疾管署做的，洪孟楷也提出5項疑點，批評說，監考老師不好好監考，結果自己當槍手幫忙補考，還保證可以拿到畢業證書，如果衛福部這樣官民不分，未來是否廠商都可以比照辦理，否則為何高端能他們不能？衛福部捧高端這樣無下限已經太越線，監察院應該主動調查。

立法院社會福利及衛環委員會昨審查總預算，並進行詢答，洪孟楷指出高端疫苗審查爭議，在於高端所繳交的保護效益資料內容為何？究竟是否具參考價值？外界都不得而知，要求薛瑞元說明高端所追蹤的接種人數與族群。

薛瑞元表示，高端所繳交的保護效益資料，其中一份為巴拉圭的第三期臨床試驗，採用免疫橋接方式，共計1千多名受試者，另外還有國內醫學中心針對院內接種高端疫苗的員工，以及其他曾接種高端疫苗的民眾所追蹤的保護力，共追蹤約29萬人。

洪孟楷質疑，國際間的第三期臨床試驗必須要有上萬名受試者，高端在巴拉圭執行的試驗卻僅千餘人，就連第二期的標準都達不到；至於國內接種者的追蹤，也僅有青壯年的接種者資料，欠缺中高齡的資料，恐與現實生活有不小偏差，根本不具參考價值。

薛瑞元坦言，單用醫院員工來評判保護力，樣本數確實太少，因此才需要疾管署的報告作輔助。

國民黨立委游毓蘭質疑，高端的保護力報告為何是由疾管署代繳？究竟是誰要求食藥署將報告移花接木成高端的保護力資料？疾管署長周志浩解釋，評估疫苗效益本就是疾管署的責任，且有很多專家都在詢問能否提供保護力相關資訊，以供外界參考。

食藥署長吳秀梅說，所有審查都不會只看業者所送之資料，還會看其他國家的審查以及文獻。不過游毓蘭仍質疑，美國的審查過程都能做到全程轉播的公開透明，為何台灣卻不能公開？

時代力量立委陳椒樺則認為，在召開專家會議前，應先將相關審查資料公開，以昭公信，營建署、環保署的審查會議都有類似制度，呼籲衛福部應學習其他部會的審查制度，否則只會一再被人說是在搞黑箱，不被國人信任。