恩久平安皮露 下架回收

食藥署昨公告2款藥物回收，一款為降血壓藥物「恩久平膜衣錠」，另一款則是香港腳用藥安皮露（ONPYLU），其中「恩久平膜衣錠」因亞硝胺類不純物超標，疑有致癌風險；安皮露則是因主成分碘化鉀超出允許值，都需下架回收。

「恩久平膜衣錠」是由輝瑞大藥廠生產的降血壓藥物，本次回收的規格為10毫克，批號FF2062、FM6651，食藥署指出，因國外出現回收警訊，且經檢驗後發現該藥的不純物含量超出國際限量規範，因此要求業者回收。

食藥署表示，恩久平膜衣錠主成分的降血壓藥目前國內僅有一款，因此市占率為百分之百，根據健保資料統計，年用量約40萬顆，若以整體高血壓用藥來看，數量並不算多。

食藥署表示，恩久平膜衣錠已暫停銷售，但本次回收的兩批共41萬顆，已有26萬顆售出，目前還有15萬顆庫存，已要求廠商於5月26日前完成回收作業，並繳交回收成果報告與預防矯正措施。

另款香港腳用藥安皮露，則因主要成分中的碘化鉀不合規定，食藥署表示，該廠去年10月亦有2批產品違規，已請廠商針對製程進行優化，將加強產品的追蹤頻率。

食藥署指出，安皮露違規的8批產品製造介於2019至2020年間，最早過期的批號將於今年6月到期，恐怕早已流入市面被民眾購買，雖回收不易，仍會要求廠商盡力回收，6月15日前需繳交回收成果報告與預防矯正計畫。