新冠疫苗戰報》美、德合作疫苗有效率達95%！將儘快申請FDA「緊急使用授權」

新冠肺炎疫情從中國延燒全球，已造成5580萬人感染，其中134萬人死亡，不過疫苗研發近來屢傳捷報。美國製藥業巨擘「輝瑞」18日宣布，他們與德國生技公司「BioNTech」合作研發的「BNT162b2」疫苗第三階段人體臨床試驗報告出爐，有效率高達95%！輝瑞將儘快向美國聯邦政府食品藥物管理署申請「緊急使用授權」。

輝瑞（Pfizer）與BioNTech上周已先公布初步報告，讓公衛界大感振奮，連股市也受惠上漲。美國另一家生莫德納（Moderna）隨後也傳出捷報，其「mRNA-1273」疫苗有效率高達94.5%。如果後續作業順利，兩種疫苗今年底就可以讓美國等國家的高風險群（公衛人員、65歲以上老人、有基礎疾病者）接種，一般民眾則要等到明年春天。

台灣東洋藥品曾有意採購，可惜談判已經破局

台灣東洋藥品曾與BioNTech洽談，希望能採購「BNT162b2」疫苗，可惜談判已在本月初破局。台灣想在明年初拿到新冠肺炎疫苗，只能寄望世界衛生組織（WHO）主導的COVAX機制。

「BNT162b2」與「mRNA-1273」都使用「信使核糖核酸」（mRNA）技術，以小型核酸片段促使人體細胞產生抗原蛋白，從而引發人體免疫反應，抵抗相應的病毒。兩種mRNA疫苗不含任何病毒成分，因此相對安全，副作用也很輕微，而且可以迅速擴大產能。

輝瑞─BioNTech表示，將儘快向美國食品藥物管理署（FDA）申請「BNT162b2」的「緊急使用授權」（Emergency Use Authorization，EUA），預計今年底之前生產5000萬劑疫苗，半數供應美國市場；明年生產13億劑疫苗，供應世界各國。BioNTech已收購一家位於德國馬堡（Marburg）的藥廠，預計每年可生產7億5000萬劑mRNA疫苗。

「BNT162b2」今年生產5000萬劑，明年生產13億劑

「BNT162b2」疫苗第三階段（Phase 3）人體臨床試驗召募了4萬3661名受試者，一半接種2劑疫苗，一半注射安慰劑。試驗從今年7月底開始迄今，共有170人感染新冠肺炎，其中162人是安慰劑組，疫苗組僅有8人；重症患者10人，安慰劑組佔了9人。對於65歲以上的銀髮族，「BNT162b2」的有效率達94%。

不過「BNT162b2」的儲存與運送難度較高，它必須儲存在攝氏零下70度的環境中，輝瑞將以每1000劑至5000劑一箱的方式運送，箱子中充填乾冰，並裝設全球衛星定位系統（GPS）感測器，疫苗最久可儲存15天。

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