新聞透視》未來試劑神護航 衛福部難自圓其說

北市聯合醫院外的防疫急門診,圖為防疫篩檢病毒示意圖。(郭吉銓攝)
北市聯合醫院外的防疫急門診,圖為防疫篩檢病毒示意圖。(郭吉銓攝)

國民黨立委指控福吉美原廠說明書無法驗出Omicron,衛福部長陳時中解釋仿單是過去的,否則就變成「未來試劑」,已經做過國內性能測試,可以驗出Omicron。乍看說得過去的解釋,反製造更多疑點,甚至洩露衛福部放水的證據。

快篩是熱門生意,去年6月起就有40家申請進口,不乏想進口福吉美同款唾液快篩劑的廠商,但大多數都被食藥署以翻譯、原產國銷售許可等兩個審核難關卡死。

然而,福吉美卻簡化翻譯仿單與操作說明,原廠英文版(澳洲EUA版)密密麻麻說明可偵測病毒株及臨床試驗結果,中文版說明書一概省略,顯示食藥署在翻譯審查根本大放水;還有所有申請進口業者都卡在未取得原產國銷售許可,但衛福部卻以其取得澳洲EUA核可,為福又達大開方便門。

被踢爆原廠說明書未列出可驗Omicron,陳時中反以過去仿單不會列新變異株,否則就成了「未來試劑」;食藥署也澄清說,已在國內性能測試,確認可測得Omicron變異株。但過去在野黨就多次質問測試結果,衛福部卻避談這項試驗數據。但耐人尋味的是,陳時中說澳洲這份仿單是「過去的」,那4月台灣Omicron高峰,怎會看著「過去的仿單」就讓它過關?

福吉美究竟能不能用,會不會影響防疫效率,陳時中說,福吉美需要到Ct值24以下才驗得出,但現在解隔離的標準是Ct值要27~30,也難怪被柯文哲一針戳破,根本就是敏感度不夠。

真相大白,只能驗出Ct值24以下的福吉美,卻能讓衛福部為它火速護送過關。陳時中跟高端究竟有什麼關係,恐怕陳時中有必要出來說清楚、講明白。