未禁廠商進口合規快篩

有關國民黨主席朱立倫所述建議政府「開放自主進口合規快篩」、「快篩資訊便民查詢」、「合法合理採購機制」一事,指揮中心昨(十)日澄清,自二○二○年初疫情發展以來,政府從未禁止廠商自主進口任何合乎食品藥物管理署緊急授權的快篩試劑。指揮中心指揮官陳時中也表示,研議在防疫這段期間、或是在比較緊迫的二個月左右時間,放寬民眾進口自用快篩,但成效自己負責、不得販售。

指揮中心表示,COVID-19快篩試劑產品效能對防疫影響甚鉅,現行防疫政策,家用快篩試劑產品檢測結果,已可作為居家隔離者確診或解除居家隔離之依據,因此對於快篩試劑的產品專案輸入申請案,食藥署皆秉持專業的態度,對產品的安全性及有效性做審慎的審查。截至目前為止,食藥署已經核准二十二件家用快篩試劑專案輸入許可,各廠商也已經進口一四五九‧三萬劑的家用快篩試劑於民間自由販售,政府從未做任何限制。

指揮中心指出,倘若民眾有輸入快篩試劑產品供個人自用之需求,現行得依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定,提出個人自用專案進口申請。惟指揮中心也提醒國人,申請供個人自用專案進口之快篩試劑,因產品未經審查,產品安全有效性須由申請者自行負責,且不得用於配合防疫政策判斷之依據。