發展條例鬆綁 生醫族群好樂

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】 生技新藥產業發展條例大鬆綁！繼新藥公司獲投資抵減稅額後，適用對象也將放寬至第二類高階醫材，預計9月修法後上路，聯合骨科（4129）、邦特（4107）、太醫（4126）等生醫族群將受惠。 由生策會、生策中心主辦的「台灣生技醫療產業政策總體檢論壇」，昨（29）日進行法規面探討，立委黃昭順、廖國棟、田秋堇、林世嘉都到場關心，並和與會專家達成共識，擬放寬生技新藥條例至第二類高階醫材也適用，預計9月份新會期開議後盡快協助通過。 專家表示，目前生技新藥條例的適用範圍仍有侷限，特別是高風險醫療器材方面，原規劃僅植入、置入人體內第三等級的醫療器材可適用，但檢視國內醫材產業分布的狀況，生產第三級醫療器材的僅占全部業者的7％，而第二等級占比高達49％。換言之，許多屬於台灣關鍵利基、需要投入高研發金額、危險性高、須進行臨床試驗之醫材項目，目前並不在獎勵對象之列。 與會專家指出，生技製藥產業為一知識密集產業，往往需經5至10年的研發，才有產品，其所需資本及遭遇風險較高，期盼政府放寬生技新藥產業發展條例適用對象，讓廠商資金能夠撐過研發的死亡幽谷，讓高附加價值商品得以進入市場、擴大產值，回饋國家稅收。 就初步統計，國內醫材廠目前也積極投入利基型產品發展，除了聯合骨科已是ECFA的受惠公司外，血糖機的五鼎、華廣和泰博都已打進國際市場，主打自有品牌的華廣更與GE策盟，目前已以雙品牌在美國舖貨，而太醫的密閉式抽痰管更獲國際大廠訂單，目前已規劃在下半年擴建新廠，因應未來需求。 另外，雃博雖然不是生產侵入性產品，但該公司的氣墊床和睡眠呼吸器材都獲歐盟和美國FDA認證，積極主打的自有品牌也打進國際市場，其利基性備受關注，一般認為也可望適用於生產新藥產業放寬對象。