硫胺明注射液變色 回收15萬支

又有藥品回收！食藥署3日公布，維他命B1注射劑「硫胺明注射液50公絲」因藥品從透明轉為淡黃色，合計有2批需下架回收。這款產品為處方藥，用於維他命B1缺乏症的病患以點滴方式使用，已售出15萬支。食藥署表示，衛生單位已要求停止調劑和供應，如業者未在3月21日前完成回收，可依《藥事法》處以20至500萬元的罰款。

「硫胺明注射液50公絲」是處方藥，市占率為15％，健保年度用量為2萬7000支。食藥署藥品組科長洪國登表示，這款藥品主成分為Thiamine hydrochloride，主要用於維他命B1缺乏症，以點滴方式注入病患體內。

洪國登指出，維他命B1容易受到光、外界反應而變色。近期衛生單位接獲醫院通知，原本應為透明、澄清的「硫胺明注射液50公絲」卻轉為淡黃色。衛生單位和廠商啟動調查後，發現廠內庫存也有部分轉為黃色，因此啟動預防性回收。由於病患用藥都需由醫事人員協助注射，會先經過把關，研判應無人施打到變色的藥劑。

硫胺明注射液50公絲問題產品共2批，批號為2204142及2103112。洪國登表示，這款藥品已售出15萬支，業者需在本月21日前完成回收，食藥署已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，並要求廠商繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，若未如期回收，可依《藥事法》處以20至500萬元的罰鍰，至於回收量仍待統計。