綠委提6質疑 斥食藥署胡說八道

大鑫資訊公司輸入富樂快篩試劑被爆混中國製劣品，民進黨立委林淑芬繼前天質疑食藥署(TFDA)早就知情，要求署長吳秀梅下台，昨天再批食藥署胡說八道、混淆視聽，並提出6大質疑。立法院國民黨團昨批TFDA濫發快篩劑EUA，衛福部長陳時中與吳秀梅都應下台負責。

食藥署前晚發布新聞稿，稱富樂家用快篩(Home test)的製造廠在美國。林淑芬昨再提出包括：大鑫進口的237萬劑富樂家用快篩，是不是醫優科技5月13日公文中提到艾康（浙江）生產的Rapid test？TFDA在大鑫自香港進口快篩試劑後，有無在市面抽驗品質 ？

還有醫優5月13日發文告知TFDA無法進貨美國製的Home test，TFDA對於大鑫資訊可以進口，這樣的矛盾，為何毫無警覺？以及美國FDA今年3月發布「不要使用某些富樂快篩試劑」新聞稿，顯示富樂產品有疑慮，為什麼TFDA還在5月10日核可大鑫申請EUA？還有是不是知道美國富樂家用快篩的總公司由中國艾康生物技（杭州）有限公司生產等六大質疑。

國民黨團總召曾銘宗說，大鑫賣墨水匣，沒醫藥背景，資本額僅500萬元，衛福部卻一口氣核准進口2.4億劑快篩劑，以每劑100元計算，獲利達240億元，衛福部太誇張，閉著眼睛核准，違反行政機關常態作法，請問誰介入？

國民黨立委費鴻泰說，這兩年TFDA核准、廢止快篩試劑EUA共35案，只有醫優與大鑫申請的快篩劑名稱一模一樣，其他33件申請核准的名稱都不一樣，審核員只有幾個，碰到一樣名稱不會聯想到？質疑TFDA有人放水。

黨團副書記長洪孟楷指出，大鑫公司執行長黃南競，偽造文書等前科累累，TFDA怎麼核准大鑫取得EUA？TFDA把關角色與涉案層級多高，黨團強烈質疑全案背後恐有門神，要求蔡政府應給全民交代。