美FDA加警語 青少年接種輝瑞與莫德納恐出現罕見心臟病

李英婷
·2 分鐘 (閱讀時間)

美國疾病管制暨預防中心（CDC）在當地時間6月23日釋出醫生建議報告，表示青少年及年輕成人注射第二劑信使核糖核酸（mRNA）疫苗，即輝瑞（BNT）及莫德納（Moderna）疫苗後，發生罕見心臟疾病的風險較高。美國食品暨藥物管理局（FDA）將在疫苗情況說明書中加註警語。

該份報告由美國CDC轄下的「COVID-19疫苗安全技術工作組」（The COVID-19 Vaccine Safety Technical Work Group）於23日與美國疫苗接種諮詢委員會（ACIP）召開會議後發布。

報告指出，當今市面上採用價格較昂貴、所需冷鏈保存技術較高的mRNA疫苗，在注射第二劑進入男性青少年、年輕成人身體後，發生罕見心臟疾病可能性較其他群體高。

截至6月11日，全球已施打出3億劑mRNA疫苗，而年齡低於30歲的青壯年接種人口中，已回報1200名個案出現心肌炎（myocarditis）及心包膜炎（pericarditis）案例。

其中，267人僅打單劑便出現症狀、827人則是在完成兩劑接種後發病，另外132人的發病時間尚不清楚。美國CDC認為兩個可能有一定關聯性（likely association）。兩種疫苗綜合發病率為每百萬人中12.6人，單就莫德納則是每百萬人19.8人出現症狀，輝瑞則是每百萬人中回報8例。

心肌炎（myocarditis）為心臟肌肉發生發炎反應；心包膜炎（pericarditis）則是心臟周圍纖維囊組織發炎的症狀，患者通常會出現胸痛，或者是肩頸及背部疼痛，再躺下及深呼吸時易有困難，衍生發燒、身體虛弱、心悸及呼吸困難等症狀。

該份報告釋出後，美國食品藥物管理局（FDA）也於23日表示，將會儘速要求藥廠，在出廠輝瑞及莫德納疫苗時，增加相關潛在心臟發言反應的警語。

不過，相關專家小組也強調，相關案例「極為罕見」（extremely rare），且發病患者在事後都有逐漸康復，病情並未加劇，強烈建議所有年滿12歲的所有人，在印度Delta病毒肆虐下，只要能打到官方通過警急使用授權的疫苗，就該盡可能先打。

更多太報報導