聯亞疫苗可抗Delta變種 6月底申請緊急授權

Delta突變株襲擊台灣，短短2天已有8人確診染疫，聯亞藥發言人范瀛云表示，母公司聯亞生技研發的新冠疫苗UB-612可抗變異株，此款設計型疫苗誘發綜合性抗體，不論對新冠原始株或變異株都維持相同效價，免疫反應能應對眼前的Delta突變株，預計6月底提出緊急授權申請。

聯亞藥今（27日）下午6點召開記者會，范瀛云強調並非二期臨床試驗解盲，是二期臨床試驗的期中報告，實際解盲時間落在今年11月下旬。她表示，二期臨床試驗並無受試者出現不良感受，在不分年齡接種2劑疫苗後，中和抗體效價為102.3，與一期臨床試驗結果相近，符於預期。

「由於Delta變異株序列處於不易改變蛋白，免疫反應可以應對變異株。」范瀛云表示，原始株和英國、巴西、加州等變異株變異不大，惟紐約、巴西等變異株略為下降，縱使Delta和南非株降低多一些，但疫苗注射後都具有保護力，「聯亞正在探討雙價疫苗，瞄準各種變異株都能維持與原始株有相當的保護力。」

范瀛云表示，聯亞疫苗無需低溫儲存，較輝瑞和嬌生等疫苗更具接種優勢，除了在6月底遞交期中分析報告及其他技術文件進行EUA審查，加速推動印度1.1萬名受試者的三期臨床試驗。此外，同集團的美國公司Vaxxinity已於2月與美國FDA進行討論，將以聯亞疫苗作為接種過輝瑞、莫德納與嬌生疫苗者，中和性抗體效價降低的追加疫苗，投入混合補強施打的二期臨床試驗。

聯亞二期收案3,850人，包含12至18歲青少年、19至64年成年人、65歲以上年長者，疫苗組與對照組比例為6比1。范瀛云表示，疫苗接種第2劑28天後，成年組的血清陽轉率達95.65％，年長者來到88.57％，中和抗體效價在102.3，符合EUA（緊急授權）標準。

聯亞成立於1998年，王長怡以UBI創辦人身分與政府合資，也是唯一獲國發基金挹注的國產疫苗公司。聯亞這回結合2家子公司以一條龍製程角逐新冠疫苗市場，聯生藥旗下4條2,000公升生產線負責製造蛋白質原料藥，聯亞藥肩負疫苗成品填充和包裝。

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