輝瑞抗疫口服藥Paxlovid 歐盟放行緊急使用

歐盟藥品管理局(EMA)16日准許成員國，使用尚未獲得他們正式核准的輝瑞(Pfizer)COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)口服抗病毒藥物Paxlovid，以作為遏制Omicron變異株導致疫情加劇的緊急措施。

像是美國輝瑞藥廠及其對手默沙東藥廠(Merck)所研發的口服藥，因為不需透過注射或靜脈給藥而更容易使用，都被讚揚為具開創性的研發。

輝瑞本週表示，Paxlovid可使易受傷害人士的住院與死亡降低近九成。

歐盟藥品管理局發表聲明說，這款尚未在歐盟獲得授權的藥物，可用來治療感染 COVID-19、不需輔助供氧、而且發展成重症風險增加的成人。

聲明指出，在歐盟各國的COVID-19確診與死亡率持續上升之際，歐盟藥品管理局發出這項建議，以支持在像是緊急情況下，可能決定提前使用這款藥物的國家當局。

輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)指出，這項決定「表明在治療確診COVID-19的高風險成人方面，我們Paxlovid的數據強而有力」。

博爾拉說，一旦獲得核准，Paxlovid有協助拯救生命並減少住院的可能性。

輝瑞的這款抗疫口服藥是由一種新分子PF-07321332、以及抗愛滋病毒藥物利托那韋(ritonavir)的組合。輝瑞已在上個月宣佈，將透過授權協議，允許學名藥製造廠生產平價版COVID-19抗病毒口服藥，供應全球95個中低所得國家。

歐盟藥品管理局表示，Paxlovid應該在診斷後儘快使用，並在症狀出現的5天內服用，治療將持續5天。

至於可能的副作用是味覺改變，腹瀉和嘔吐。懷孕婦女則不應使用這款藥物。

根據歐盟藥品管理局，他們正對Paxlovid展開「批次審查」，並可能在數月後全面核准。

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