邵博士:申請快篩EUA 有標註中國製

富樂黑心快篩劑爭議延燒,遭爆國內兩家申請進口富樂EUA成功,背後都是邵博士顧問公司操刀,更有媒體翻出陳時中喝酒舊照,懷疑邵博士就在現場。中央流行疫情指揮中心昨回應,食藥署不會因為某個人或某間公司影響審查,陳時中與其他長官也不知道邵博士是誰。

本報記者昨取得「邵博士」邵明遠的回應,強調自己不是像外界所說的是門神,還是什麼神祕人物。他說,他完全不認識指揮官陳時中及食藥署長吳秀梅,並稱曝光的照片根本不是同一個時間。但他也強調,當初向衛福部提交的資料,查廠報告都有標註這款快篩試劑是中國製造。言下之意是食藥署從頭到尾並沒禁止大陸製的快篩試劑。

邵明遠解釋,通常若有客戶委託申請EUA時,會先確認這個產品有沒有美國食藥署核准的EUA,如果有才進行下一步的代辦程序,因台灣食藥署很重視美國EUA,通常只要拿得出美國EUA,產品通過審核的機率就會比較大。大鑫及醫優都是透過他的公司申請衛福部EUA,兩家公司提交資料,該試劑有美國食藥署EUA核可,查廠報告都有標註這款快篩試劑是中國製造。

至於官網上所謂的「與食藥署維持了良好的關係」,他指出,是基於公司與食藥署溝通一直是保持順暢。他強調,自己是以前辦過醫療器材查驗登記經驗,才成立一間顧問公司,專門協助台灣的醫療器材業者取得許可證,靠的就是經驗以及積極態度,很後悔當初受黃南競委託,幫醫優及大鑫代辦申請EUA;他強調,自己跟黃南競、大鑫與醫優的關係單純,就是客戶,辦完之後就沒有關係,就是委託與被委託。

富樂黑心快篩劑爭議延燒,立法院國民黨團昨質疑衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅與邵博士都有淵源,全案背後恐有門神。昨天國民黨團更出示陳時中與衛福部主祕張雍敏,同時出席由邵博士公司負責人邵明遠擔任法規顧問的「台灣牙科器材同業交流與公益協會」活動,證明陳、邵有淵源。另中天新聞《盧秀芳辣晚報》也挖出陳時中喝酒照,懷疑邵博士就在現場。