高端追加劑啟動首次人體試驗 倉鼠攻毒數據登國際期刊

高端疫苗朝WHO認證再跨一步，高端次世代新冠疫苗（beta）目前已在三總與北醫，順利完成追加劑人體首次臨床試驗（FIH）的試驗收案與疫苗接種，預計7月底、8月初公布數據結果。同時也完成倉鼠試驗，並發表於國際期刊《傳染病學雜誌》（JID）。

高端公司5日晚間發布新聞稿說明，以Beta株序列進行基因修飾，以建立具「廣效」交叉保護力的新冠疫苗追加劑，是目前多家疫苗廠努力投入的研發趨勢之一。高端的次世代疫苗開發案，在倉鼠攻毒模型中，也發現Beta株可對當前主流變異株產生較高的中和抗體，並有效降低倉鼠肺部病毒量。

高端指出，本次發表於《JID》的論文中，研究團隊以倉鼠為動物模型，並以二或三劑武漢株、Beta株等不同組別的疫苗分別注射於倉鼠體內，收集各疫苗組對於不同病毒株所誘發的中和抗體濃度，再用Delta株對倉鼠進行攻毒試驗，觀察倉鼠肺部的病毒量及病理切片。

研究結果顯示，在所有疫苗組別中，以兩劑原型株為基礎劑並以Beta株次世代疫苗作為第三劑追加劑，可對武漢株、Alpha、Beta、Gamma、Delta等病毒株皆誘發「最高中和抗體」；以Omicron偽病毒（pseudovirus）進行測試，中和抗體濃度也比三劑武漢株疫苗組別增加3.8倍。

同時，於倉鼠攻毒試驗中，所有疫苗組皆可有效降低肺部病毒量、保護肺部免於感染。因此，施打第三針Beta株次世代新冠疫苗，可對抗現有不同的高關注變異株，並產生更廣泛、以及更高效的抗體中和效果。

高端認為，伴隨全球新冠疫情的持續與病毒株變異，新冠疫情的長期化趨勢已難避免，他們將持續推展次世代潛力疫苗評估，並加快Beta株次世代疫苗作為第三、第四劑追加劑的人體試驗試驗數據，期望能提供更多研究結果做為全球對抗新冠疫情的有利工具。

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