【Yahoo論壇／涂醒哲】談食藥署轉型對應台灣醫療的發展

作者為生技中心董事長、前衛生署署長、前疾病管制局局長

全球高齡化趨勢，使得醫療器材的使用和需求越來越龐大。加上AI（人工智慧）技術蓬勃發展，相關科技逐漸導入醫療器材產品的開發。衛福部食品藥物管理署（TFDA）也在各界引頸期盼下，成立「智慧醫療器材專案辦公室」，提供業界單一窗口、一站式的法規輔導及諮詢服務，加速AI醫療應用。

這對於台灣發展生技醫療產業有重大的意義，顯示我們的法規認證單位食藥署，已經從以往監督管理的角色，往服務邁進一大步，我非常欣慰，也樂觀其成。

在智慧醫療器材專案辦公室開幕啟動儀式時，聽到吳秀梅署長想把「食品藥物管理署」轉型成「食品藥物發展署」的宏觀致詞，我心裡感觸良多。

2019年12月，我與吳署長一同去北海道參加一場國際醫療法規研討會，走在北海道大學漂亮的紅葉大道，我抓住機會向吳署長不斷說服：「食藥署不僅僅是為人民把關食品和藥品安全的守門人，更可以是推動產業發展的推手，在時代潮流的驅動下，法規驗證單位應該跳脫以往監督管理的角色，邁向服務，並與業界共同成長。」當時吳署長微笑著點點頭，我想，這應該是我們共同的願景和企盼。

TFDA若從管理走向服務、再到共同成長，這是台灣人民與產業界共同的勝利。如今愈來愈多新興醫療科技，政策制定如果沒有業界的主動參與，TFDA沒有放開心胸與業界共同成長，法規的延岩必將使台灣的生醫產業落後他國。

以前法規驗證單位常被業界點名，說是產業發展的絆腳石。為民眾健康安全把關固然重要，但協助業界發展出好產品，造福民眾的健康更為重要。現在TFDA主動出擊，期待未來持續邁向服務，並與業界一同成長。

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