【Yahoo論壇/陳國祥】高端是全世界最勇敢的疫苗

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社群臉書粉絲專頁「不演了新聞台」自稱取得臨床試驗報告,並指出高端疫苗針對新冠肺炎變種病毒中和抗體數據偏低;高端晚間表示,涉及非法不當侵害取得政府機密文件,且斷章取義,刻意誤導視聽嚴重傷害公司聲譽,已委請律師提告。(圖取自facebook.com/mvc.clinicaltrial)
圖片來源:中央社

作者為資深媒體人

民進黨政府全力護航的高端疫苗,如今越過重重障礙,列入公費施打名單,成為民眾意願調查的一個選項,蔡英文總統等政要即將以身試苗,為其初入戰場壯行色。

其實,高端疫苗根本沒有和敵人對陣過,因為疫苗的三期人體試驗就是讓疫苗去和病毒真正作戰,看它可否殺敵戰勝,打完半場,戰績不錯,才可獲得緊急使用授權。現在世上廣泛施打的疫苗,雖都未完成三期試驗的全部流程,但都打完上半場,跟3到4萬個敵軍廝殺過,戰績過關,完成期中報告之後,才真正獲准上戰場征戰。

輝瑞(就是BNT)、莫德納、AZ無一例外,即使保護力差一點的中國科興疫苗、國藥疫苗也不例外。只有台灣的高端疫苗,不但未曾在三期試驗中與敵人對打過,連二期試驗都未完成解盲程序;好比部隊的實彈演習都未完成,就匆匆開復戰場作戰,確實勇氣過人,比初生之犢還不怕虎。

三期人體試驗是怎麼做的?就看和高端同為蛋白質次單元疫苗的美國Novavax疫苗好了,先在119個地點招募了近3萬名受試者,進行第三期人體試驗,評估其療效、安全性和免疫原性,才於6月分作了試驗中宣布。數據顯示其重組奈米顆粒蛋白的COVID-19疫苗NVX-CoV2373,對中度和重症的保護力達百分之百,整體有效性超過90%;對由原始新冠病毒(SARS-Cov-2)株引起的輕度、中度和重度症狀的保護力為96.4%,對英國、巴西、南非及印度等變種病毒的保護力達93%。即使取得這些數據,也尚未獲授權;台灣的高端疫苗完全省掉第三期人體試驗,就已經獲准製造,準備開打了。

高端在政府偷工減序的認可下,經二期試驗顯示中和抗體「很漂亮」,就以全世界無人採用的最「先進」概念免疫橋接獲得緊急授權,政府就砸錢採購。其實二期試驗只是證明抗體反應足夠,因未與敵人接戰過,所以安全性和保護力都未獲確認。以德國藥廠CureVac為例,二期試驗結果數據令人驚豔,舉世看好,美國政府也撥款下單,但CureVac第2b/3期期中臨床數據卻讓它失去了入場競爭的門票,因為抗輕度至重度的COVID-19有效性僅47%,未達到預期的50%標準。

高端全然未經這個考驗就上陣,誠如食品衛生專家、國民黨前副主席郝龍斌所說,衛福部給予高端疫苗EUA,既不符程序正義,也未達疫苗安全要求,他因而向行政法院提出訴願,要求衛福部停止高端EUA。

蔡政府罔顧科學程序與國際通例,對高端全程護航到底,幾乎是是無盡放水;即使傳出在放大量產製程時有抗原濃度不穩定的問題,不良率達八成二,但衛福部食藥署卻仍照劇本演出,迅速通過其緊急授權,核准其專案製造。

高端與聯亞這兩支國產疫苗,從研發、制定緊急授權標準,到審查、通過緊急授權、政府採購、列入意願選擇名單,俱見政府那隻看得見的大手極力促成。甚至在疫苗審查階段,衛福部幾次大幅更換專家會議成員,其中還有自我承認的利益衝突情事,但仍多換上多名曾與高端共同在國際期刊上發表論文的研究人員。同樣啟人疑竇的是,衛福部悍然拒絕比照美國公開審查過程,甚至拒絕錄音錄影,完全是黑箱作業。

國內學者專家多奉勸政府不能太過輕忽必要的程序,但食藥署長吳秀梅先指責外界對高端「太嚴苛」,並無厘頭地說這「搞不好是一個更好的產品」,更把矛頭指向「內鬼」故意外洩資料。

政府原應負責疫苗的品質把關,竟然責怪外界要求太嚴,完全是角色錯亂,怠忽職守,以政治手段處理科學問題。難怪被譏評未為民眾健康把關,反而更像「業者代表」;而外交部要求駐外使領館查詢各國接受高端疫苗的意願,也被譏為外交部淪為高端疫苗的「國際行銷部」。

高端疫苗毫無實戰經驗,戰技從未證實堪當大用,如今卻不僅要上國內戰場,還要征戰世界,膽子確實有夠大,難怪有人勸政府「不要把友邦人民的生命拿來開玩笑」。

最近Delta病毒肆虐美國,許多有輝瑞或莫德納疫苗護身者都敗下陣來,高端總經理陳燦堅聞訊仍然信心滿滿。他說:「高端疫苗產生的保護力,足以抵擋目前的Delta病毒或Beta病毒。」勇哉,高端!

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