一線抗生素注射液異常結晶 食藥署宣布回收5.7萬瓶

食藥署今天表示,南光化學製藥生產的一線抗生素「克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」,原本應是液體卻出現結晶情形,恐是品質出問題,將於28日前回收共1批、約5.7萬瓶。食藥署指出,從去年健保申報量來看,這款藥品市占率約75%,年用約52萬多瓶。

食藥署9日表示,南光化學製藥生產的一線抗生素「克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」,原本應是液體卻出現結晶情形,恐是品質出問題,將於28日前回收共1批、約5.7萬瓶。(圖/食藥署提供)
食藥署9日表示,南光化學製藥生產的一線抗生素「克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」,原本應是液體卻出現結晶情形,恐是品質出問題,將於28日前回收共1批、約5.7萬瓶。(圖/食藥署提供)

根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,南光化學製藥股份有限公司的「克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)CLINCIN INJ. "N.K." 150MG/ML (CLINDAMYCIN)」,批號2H3557產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。這款藥品主成分為clindamycin(as phosphate),主要用於由厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等具有感染性菌株所引起的感染症。

食藥署9日表示,南光化學製藥生產的一線抗生素「克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」,原本應是液體卻出現結晶情形,恐是品質出問題,將於28日前回收共1批、約5.7萬瓶。(圖/食藥署提供)
食藥署9日表示,南光化學製藥生產的一線抗生素「克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」,原本應是液體卻出現結晶情形,恐是品質出問題,將於28日前回收共1批、約5.7萬瓶。(圖/食藥署提供)

食藥署副署長王德原接受媒體電訪表示,因仍有其他批號產品在市面流通,且還有其他同成分、同劑量、同劑型的許可證,評估不會有缺藥問題。若對用藥有疑慮者,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

王德原表示,食藥署最近接獲3家醫院通報,注射劑本該是液體,卻發現結晶體,可能是品質出問題,已要求廠商應於今年4月28日前完成回收作業。

責任主編:于維寧