三顧細胞工廠取得GMP認證 進軍全球

【記者柯安聰台北報導】專注於再生細胞療法的三顧（3224）於今年8月已經通過衛福部查核，成為台灣唯一具有PIC/S GMP先導工廠認證的再生醫學細胞治療公司，為了因應細胞製劑小量多樣的特性，提高細胞工廠的產能，三顧與學研單位合作開發人工智能（AI）結合過往產品研發與製程的參數資料，建立與生產流程相關演算法，期望三顧成為「生技產業的科技公司」，成為亞洲頂尖的全方位再生醫療集團。

三顧副董事長陳宗基指出，確保細胞的製造品質與產量，是再生療法成功的關鍵，也是研發再生醫療產品的「痛點」，為此，三顧也提早積極進行佈局，經過3年的努力，終於通過衛福部的查核，成為台灣第1家獲得PIC/S GMP細胞製備認證的公司，產線品質有保證；目前細胞生產多為手工作業產量有限，出貨時程不好掌控，為決解這個問題三顧將已經累積的再生細胞的相關資料製成資料庫，結合與合作的學研單位開發AI專利演算法（目前已規劃9個相關專利申請中），未來三顧將成為智慧製造細胞工廠。

在醫美部分，三顧自行研發的技術M-Cell高效能聚合型纖維母細胞，可較傳統細胞療法較長時間停留在患部上，且可透過針筒注射的方式，無須依賴手術植入，使用方便，目前已經有3家醫院與2家醫美診所獲得核准，未來將持續拓展到13家國內醫院與一線醫美診所

為了可以使治療時細胞施用部位更為精準，三顧亦與學研單位合作，期望可以結合患處照影與AI演算的方式進行患處細胞施用，達到精準治療與提高療效的目的，目前亦有相關的臨床試驗申請中。

為完善公司在製造上的佈局，三顧在2019年成立樂迦再生科技，與日本日立集團合作，跨入細胞製劑製備領域，並建立CAR-T生產技術，建立再生醫療生態系。但公司並不以此為滿足，下一步將把工業4.0「數位雙生」（Digital Twins）智慧製造的概念，落實在生物製劑製備與產品開發上，讓公司成為「生技產業的科技公司」。

陳宗基表示，數位雙生可達到讓所有生產都可以先透過NVIDIA的人工智慧電腦運算，進行模擬試生產，在完成模擬除錯後，再進入實體生產的階段，讓再生細胞製造進入「虛實合一」的智慧製造時代，克服困擾全球再生醫療產業的製造問題，使再生療法得以普及，成為亞洲頂尖的全方位再生醫療公司。（自立電子報2023/11/21）