廣告

不只永豐! 安星食鹽水違規遭停產 衛福部:5/22復產

台北市 / 周冠宇 甘媄心 報導

先前輸液大廠永豐,因為涉及違反GMP停產,現在又有藥師揪出,不只永豐嚴重違規,還有專門供應給洗腎診所的「安星」食鹽水,3月份就被列在違規名單當中,被勒令停產。醫藥界擔心診所、醫院恐怕陷入點滴缺貨危機。衛福部則回應,已經確認安星生產無虞,重新檢驗合格之後,5月22日恢復產線運作,也保證現在市面上食鹽水都還有一定庫存,沒有缺貨疑慮。

一包又一包食鹽水,從診所到醫院打點滴必用,等同不可或缺的醫療必須品,但近日供貨拉警報,先是永豐食鹽水,因為違反GMP停產,出包的還不只這個廠牌,有藥師揪出,輸液大廠「安星」3月就出現,在食藥署違規名單當中,其中包含無菌產品充填期間,多次微粒子超標,環境監控沒適當執行,還有測試紀錄時間,數據涉及造假等等項目,遭到勒令暫停生產。

藥師沈采穎說:「有違反GMP的部分所以必須要去做一個改善,一般在業界說法就是,(永豐違規)大概需要半年到一年才有辦法復工,安星的話至少可能也要三到六個月。」「安星」製藥主要生產,2-3公升的大包裝輸液,負責供應給洗腎機構,衛福部回應,已經在確認安星生產無虞,重新檢驗合格之後,5月22日放行恢復產線。

只是市占七成的「永豐」尚未復產,醫療院所會有缺貨疑慮嗎,衛福部次長林靜儀(聲源)說:「永豐還有一些庫存當然這些庫存都是合格的,我們去媒合他們沒有合約的一些機構,再來這些合法的廠商他們也在增加產量,我們這個部分正在增加專案進口。」

衛福部說明協調業者增產,預計六月之後,產能可以增加兩到三倍,但怎麼剛好都是食鹽水品質違規, 藥師公會指出 , 可能因為健保長期砍價 , 導致業者讓製造品質「打折扣」 , 建議考慮提高藥價 , 也許才是根除 , 輸液缺貨問題最佳解方。

原始連結