不如預期!默沙東新冠口服藥 最終數據顯示效果僅30%

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在全球因新冠病毒出現最新Omicron變種嚇壞之際,美國默沙東(Merck & Co)藥廠今天表示,臨床試驗最終數據顯示,他們的新冠口服藥對降低高風險患者住院與死亡防護效果僅30%,遠低於早期期中數據的50%。

美國默沙東藥廠今天表示,臨床試驗最終數據顯示,他們的新冠口服藥對降低高風險患者住院與死亡防護效果僅30%。(圖取自默沙東集團網頁merck.com)
美國默沙東藥廠今天表示,臨床試驗最終數據顯示,他們的新冠口服藥對降低高風險患者住院與死亡防護效果僅30%。(圖取自默沙東集團網頁merck.com)

路透社報導,默沙東表示,來自1433名患者的數據顯示,口服藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir)降低COVID-19住院和死亡的效果僅30%;而10月時根據775名患者的試驗數據顯示,減少住院與病故的防護效果約可達50%。「莫納皮拉韋」的有效性不如預期,恐對各國購買意願產生重大影響。默沙東的股價在上午的盤中交易下跌3.5%,來到79.39美元。

路透社還說,輝瑞(Pfizer Inc)研發的類似口服藥Paxlovid,在一份涵蓋1200名受試者的期中數據顯示,能降低89%的住院和死亡率。

「莫納皮拉韋」和Paxlovid等口服藥被寄予厚望,因可作為初期的居家治療與有助預防確診住院和死亡,也能成為疫苗取得有限或接種率偏低國家地區的防疫利器。相較於雷傑納隆藥廠(Regeneron)和禮來公司(Eli Lilly)的抗體療法必須靠靜脈注射,默沙東和輝瑞的口服藥生產成本更低且更容易給藥。

在發表早期期中數據後,默沙東10月11日向美國申請「莫納皮拉韋」的授權,並於本周向FDA提交更新數據;英國11月初已有條件核准「莫納皮拉韋」。

「紐約時報」指出,美國食品暨藥物管理局(FDA)一個專家顧問小組預定30日開會,討論默沙東口服藥並表決要否建議這款口服藥供高風險患者之用。明尼蘇達大學傳染病專家波維爾(David Boulware)表示,他預期默沙東口服藥仍能拿到緊急使用授權,最快應在12月初;波維爾認為,默沙東口服藥很可能就當低端治療,供沒法或不願取得更有效療法(接種注射等)者的替代選項。靜脈注射的抗體藥物預防住院和死亡的效果可達70%。

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