不純物超標 心血管用藥「栓暢膜衣錠」回收9.4萬錠

記者吳典叡／臺北報導

衛福部食品藥物管理署今（26）日指出，心血管用藥「栓暢膜衣錠」不純物超標，經藥廠主動通報，自主回收9.4萬錠，要求廠商在3月7日前完成回收作業；指示用藥「日方痔瘡栓劑」則因主成分含量過低，通知國內廠商在3月16日前，完成7萬315盒、約35萬顆藥品的回收作業。

根據食藥署公布的藥品回收訊息，「栓暢膜衣錠75毫克」批號BBG101產品，共約9.4萬錠，因接獲藥品不良品通報，啟動回收，要求廠商在3月7日前完成回收作業。

其中，這款藥品主要用於預防中風等血栓栓塞事件與粥狀動脈栓塞事件。食藥署說，2月收到廠商主動通報，此批號持續性安定性試驗中，檢驗出0.3%的不純物，超過原來核准規格0.2%，因此，主動啟動回收，並要求藥廠啟動調查及矯正措施，須於3月中旬前繳交調查報告。因目前還有同成分、同劑型、同劑量替代藥品，沒有缺藥問題。

此次回收的另一款藥品為，指示藥「日方痔瘡栓劑」，劑型為栓劑，適應症包含痔出血等症狀的緩解。因為日本有回收警訊，批號「10220」藥品，在試驗時發現，主成分含量不符合原核准規格，才啟動回收作業，要求廠商在3月16日前完成7萬315盒、約35顆藥品回收。

食藥署公布的藥品回收訊息，「栓暢膜衣錠75毫克」批號BBG101產品，共約9.4萬錠，因接獲藥品不良品通報，要求廠商在3月7日前完成回收。（食藥署提供）

指示用藥「日方痔瘡栓劑」因主成分含量過低，通知廠商在3月16日前，完成7萬315盒、約35萬顆藥品的回收作業。（食藥署提供）