世界首例! 凌越生醫非洲豬瘟病毒抗體快篩 獲世界動物衛生組織認證註冊

凌越生醫今天宣布，旗下非洲豬瘟病毒抗體快篩試劑(Sentinel ASFV Antibody Rapid test) 成為全球第一支獲得世界動物衛生組織（WOAH ）認證註冊的非洲豬瘟病毒抗體快篩試劑產品 ，將進軍全球上百億元的市場商機，力拚兩成市佔率。

目前全球約80 個國家地區為非洲豬瘟疫區，在凌越試劑獲得認證註冊後，將可主攻東南亞、拉美、歐洲等 183 會員國家。凌越生醫也表示，已向中國大陸提出該非洲豬瘟病毒抗體快篩試劑的上市申請，搶占全球市場商機。

凌越生醫表示，經過長達六年的研究開發及臨床確效試驗，正式向 WOAH 送件後， 經過專家審查、面試，且在多個實驗室反覆臨床測試、驗證，最後經過 106 個國家官方代表決議通過，成為全球第一支通過國際認證的非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑。

凌越生醫董事長陳作範表示，凌越生醫的 Sentinel 試劑可檢測非洲豬瘟不同的基因型病毒株所產生的病毒抗體， 包括基因 I, II, IX, X. 型及不同臨床症狀感染發病的豬隻；從急性感染到無症狀感染 Sentinel 試劑 最早可以在感染後 7 天測到病毒抗體，其他市售 ELISA （僅能在實證室操作、且均非快篩）多在感染後 14 天才能測到病毒抗體。

更重要的是，防疫講求的時效性，他指出，凌越試劑只要十分鐘即可篩檢完畢，而其他廠商都需要送進實驗室花費數小時。換言之，凌越試劑具有提早發現非洲豬瘟、現場檢測的特性。

此外，經由世界動物衛生組織認證的三個非洲豬瘟世界參考實驗室，亦證明該試劑在 42 隻血清檢體測試中，不會出現偽陽性的結果。

WOAH前身為國際獸疫局（ OIE ），成立於 1924 年，總部設於法國巴黎，地位等同於人類的世界衛生組織（ WHO ）。 WO AH 旨在改善全球動物健康狀況，促進國際貿易中的動物及動物產品的安全。 WOAH 和聯合國糧農組織的互動關聯性緊密，由 183 個會員國官方代表組成的國際性機構，台灣亦為會員國。

凌越生醫指出，WOAH為保障品質，今年全球僅通過二支與動物有關的試劑，凌越的 Sentinel 試劑即為其中之一，同時， WOAH 為提升試劑的品質，將在未來二年凍結所有試劑審查，使得今年的認證註冊更難能可貴。

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