中國劣質快篩試劑混充美製富樂流入市面 監院糾正食藥署：確有怠失

[Newtalk新聞] 大鑫資訊公司去年6月涉嫌以中國製快篩試劑，混充美國製富樂牌（Flowflex）快篩試劑販售牟利；衛生福利部食品藥物管理署除宣布禁止輸入及販賣，並要求大鑫在1個月內，全面回收237萬劑已售出產品。監察委員今（27）天表示，食藥署疏於強化EUA審查機制，漠視連續產品異常警訊，不但從未通知海關，也從未抽檢問題試劑的安全與效能，遭監察院糾正。

監察委員蘇麗瓊、王麗珍、蔡崇義指出，調查發現，食藥署輕忽美國食品藥物管理局（FDA）及美國原廠ACON Laboratories，連續發布關於Flowflex快篩試劑已有中國製偽冒品流通警訊。雖當時台灣正處疫情流行之際，民眾急需快篩試劑等防疫物資，食藥署有儘速核准專案輸入許可的必要，但核准後未思積極配套措施，除從未通知關務署以強化邊境查驗，也疏於強化審查機制。

監委續指，食藥署之後竟然核准另一家業者所提交「同款」試劑的專案輸入許可，且從未追查試劑流向，並抽驗其安全與效能，任由問題試劑四處流竄，確有怠失，導致台灣在民國111年6月10日爆發劣質快篩試劑事件，危及民眾健康安全，因此提出糾正案。監察院4月26日社會福利及衛生環境委員會、財政及經濟委員會聯席會議審議通過糾正食藥署，決議要求議處相關失職人員。

衛福部長薛瑞元回應，現在還沒接到監察院的報告，等接到報告的時候會進行處理。此外，監委提到，在海關查驗方面，關務署雖已將報關人、進出口廠商等，有不良紀錄者納為風險因子，以提升查驗等級，但該系統闕漏「問題產品（名稱）」的風險評估，輕忽納稅義務人或報關人常會以不同公司行號進口相同貨物的漏洞。

監委說明，台北關在111年3月29日經由C3（貨物查驗）方式，發現進口快篩試劑Flowflex Home Test有偽造產地及虛報貨名情事，後續對於另家公司所提「同款」快篩試劑報關申請案，卻未提升查驗強度，率予全數放行，導致未能及時防堵中國製劣質快篩試劑流入，督促關務署檢討改善。

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