中國國藥新冠肺炎免疫蛋白藥物 獲准臨床實驗

中國國藥集團昨晚在微信公眾號發布新聞稿表示，旗下中國生物研製的靜脈注射新冠肺炎人免疫球蛋白（pH4）已於8月30日獲中國大陸國家藥品監督管理局批准，展開臨床試驗。

新聞稿稱，靜脈注射新冠肺炎人免疫球蛋白（pH4）（簡稱「新冠特免」）為治療用生物製品一類新藥，是全球首款採用新冠肺炎滅活疫苗免疫後血漿製備的特異性治療藥物。

新聞稿表示，這款藥物是以經批准的中國生物新冠肺炎滅活疫苗免疫後健康人血漿為原料，採用低溫乙醇蛋白純化分離法，並經病毒滅活及去除方法製備而成的含有高效價SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。

新聞稿宣稱，全球尚無同類型藥品上市，全球也尚無其他廠家基於已上市新冠疫苗免疫後血漿開展靜脈注射新冠肺炎人免疫球蛋白的臨床申報，作為替患者注射的免疫球蛋白。臨床上仍缺乏針對新冠肺炎的特效治療手段或藥物。

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