中山造試劑 再入大陸出口白名單

(譚華健)
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11月6日,中山生物工程有限公司自主研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑(膠體金法)正式進入由中國醫藥保健品進出口商會官網公示的《取得國外標準認證或註冊的醫療物資生產企業清單》(即「出口白名單」)。據瞭解,目前,中山生物的新冠病毒系列產品──抗體和抗原檢測試劑,均獲得出口准許。

區別於抗體檢測存在一定的窗口期(發病7天后血清特異性抗體逐漸產生),抗原檢測針對的是病原體的組成蛋白。據該公司相關負責人介紹,中山生物生產的膠體金抗原檢測試劑採用雙抗夾心技術,可以直接檢測出人體呼吸道樣本中是否存在新型冠狀病毒,快速、準確、簡便,對實驗室和操作人員的要求較低,最快15分鐘以內出結果;總陽性符合率(tPPA)和總陰性符合率(tNPA)分別高達95.65%和100.00%,適用於基層大規模篩查,以達到早診斷早治療的目的。

該負責人表示,抗原檢測憑藉其便捷快速等優勢特點可用於日常大範圍的檢測,並作為其餘檢測方法的補充,在世界各國的需求度大幅增長。