乾眼症新藥解盲失敗，這檔生技股開盤4分鐘熔斷、股價崩跌6成…4個月前才募資30億，下一步怎麼走？

全福生技(6885)週四(12/21)宣布乾眼症新藥BRM421在美國的第三期臨床試驗結果未達標，周五(12/22)賣壓大舉湧出、開盤價73元，4分鐘即觸發熔斷機制停止交易，股價崩跌6成、最低下探28.8元。

全福表示，乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗結果，主要療效指標未達統計學顯著差異，後續會訂定開發策略，待研究完整數據後會繼續進行細部分析討論。

全福才在8月募資完成，除了提前完成且實際認購超過原訂目標2倍之多，金額高達30億元，現在解盲失敗、股價崩跌，投資人恐怕也很想知道下一步怎麼走。

主要療效指標未達統計學顯著差異

全福總經理徐文祺過往曾表示，乾眼症新藥BRM421為色素衍生上皮因子（Pigment Epithelial-Derived Factor, PEDF）胜肽技術平台（PDSP）所開發出之胜肽新藥，具全新的作用機轉，能促進輪狀幹細胞增生，達到角膜再生修復。

這次研發中的BRM421三期臨床試驗，採多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照，收案739位受試者，治療期間共14天，每天點藥3次，並於第8天、第15天評估角膜螢光染色、眼睛灼熱／刺痛感、眼睛乾燥感及淚膜破裂時間等。

結果顯示，以BRM421治療14天後，受試者客觀主要療效指標角膜螢光染色改善程度為-3.54，安慰劑組改善程度為-3.57（p＝0.9195）；治療7天後，受試者主觀主要療效指標眼睛灼熱／刺痛感之改善程度為-18.3，安慰劑組改善程度為-19.5（p＝0.2446），顯示主要療效指標未達統計學顯著差異。

至於而次要療效指標眼睛乾燥感及淚膜破裂時間（TFBUT）結果顯示，BRM421治療組與安慰劑組無顯差異（p>0.05）。

三期臨床顯示：BRM421眼滴劑仍具良好安全性及耐受性

全福表示，安全性上BRM421治療組眼睛不良反應事件發生率（26%）及安慰劑組（26.5%）相當。於兩組治療組別中，治療期間發生與治療藥物相關的嚴重不良反應比例，BRM421治療組及安慰劑組均為0%，顯示BRM421眼滴劑具良好安全性及耐受性。

全福曾表示，從已完成的臨床二期試驗數據顯示，BRM421在用藥一週後就有顯著效果，亦有良好的安全耐受性，因此在市場競爭上有很大的利基，盼藉由與遠大的合作，能在中國及早上市，提供乾眼症的患者一個可負擔且有效的治療選項。

林羣新接董座以風險為出發點，跳下來幫全福募資

全福生技在今年請來新董事長林羣，林羣決定跳下來幫全福募資，很快在隔周辦了兩場小型會議，「第一場那組人聽完之後，有一個人當天晚上就跟我說要投600萬美元（約1.8億新台幣），2次會議6個人加起來，投超過10億元沒問題。」他透露。

能迅速打動投資人，是因為林羣懂得從「風險」出發，降低對方疑慮。他的對話邏輯是，有4支產品同時進行開發的全福，其中的乾眼症藥水，已經處在有機會取得成功的3期臨床試驗階段，而非處於2期之前風險仍高、投資可能落入「死亡之谷」的狀態。

去年底，由於原股東認購熱烈，僅有林羣創立的安富基金以12.9%入股，原本洽購的特定人反而買不到，林羣說：「11月我還打電話道歉，說因為認購太踴躍，真的連剩一張都沒有了。」

現在在美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照（vehicle-controlled）的三期臨床試驗結果未達標，股價出現熔斷崩跌，全福下一步怎麼走，備受投資人關注。

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