亞證環球藥業以客制化吸入裝置 搶攻男性性功能障礙等四大領域新劑型新藥

專注於吸入性新藥型研發的亞證環球藥業（Asia Scientific Global，以下稱ASG），除在台灣設有實驗室，並計劃2024年於新加坡成立第二實驗室，鎖定開發時程較短的505（b）（2）新劑型新藥，希望能快速取得藥證、授權與進行銷售，產品治療領域著重抗生素、男性性功能障礙、呼吸道與中央神經系統等四大領域，多項新藥開發進程快速，短短兩年便已開發三項新藥並進行至毒理實驗階段，ASG今（5）日也公告好消息，研發中新藥Beta1順利通過毒理試驗，預計2024~2026年分階段進入全球多國多中心之臨床試驗。

ASG成立於2022年，實收資本額合計超過新台幣兩億元，由世界一流的呼吸道製劑研發團隊領隊，結合專精專利布局與豐富資本市場經驗的優秀人才共同創立，致力於開發高市場價值的吸入劑新藥，除上述實驗室，並已於中國、東南亞與北美地區等，設置辦公室與當地團隊，同步進行新產品研發、臨床實驗與市場開發的相關規劃，以亞洲為新創研發基地，布局全球市場，加速推進新藥臨床試驗進程。

ASG以經呼吸道吸收之乾粉吸入劑為505（b）（2）新劑型新藥開發方向，其核心優勢為以藥物飛粒製控工藝aPPC（Aero-Particles Process Control Technology）、高門檻處方製程開發技術與特殊醫材裝置開發技術為基礎所建立的「特殊劑型藥物平台」，透過自主開發的核心技術、精準的產品選題策略與市場分析，ASG瞄準醫療市場未被滿足之需求，全面改變現有藥物之攝取方式，以特殊藥物顆粒控制技術，輔以客制化吸入裝置設計，使藥劑能夠更有效進入肺部深處，增加身體吸收，提升藥物有效性與大幅降低藥物副作用，提供全球患者更快速有效、安全與便利的醫療對策。

ASG執行長洪堯國表示，公司利用自有技術平台開發具備突破性的改良型新藥，針對藥物開發平台技術、藥物配方與製備方法均已申請美國專利，開發品項並已快速完成毒理試驗。目前研發進度最快的品項為Alpha與Beta系列，適應症分別為結核病與男性勃起功能障礙。結核病既有藥物的挑戰在於抗藥性的發生與聯合治療藥物過多導致病患服藥順從度低，Alpha的優勢在於透過特殊製程改良現有藥物處方，降低藥物抗藥性發生的同時，利用呼吸道製劑快速吸收與易於攝取的特殊劑型優勢，創造較佳的投藥途徑，提升服藥便利性，在抗生素治療領域可望成為突破性新藥，造福更多患者。

ASG表示，針對男性性功能障礙藥物治療，現有藥物達濃度最高時間均須至少四十分鐘至兩小時，ASG以改良型藥物處方設計，以吸入式藥物傳輸，不僅可加速藥物的吸收，輔以ASG特殊便攜型且現代化的裝置設計，更可增加使用之便利性。預計今年於美國提交Pre-IND申請與進入臨床一期。

據了解，ASG旗下自有開發的AI系統與專利肺音偵測系統，已布局多項專利，針對新藥前期開發，從辨識候選藥物、配方開發、到毒理實驗，一般藥廠所需時間約5~7年，但ASG未來將積極運用自有AI平台，預期可將開發期程縮短至6~12個月，達到縮短前期新藥探索與毒理試驗時間、減少資本支出、提高毒理試驗與新藥開發成功率，以及加速新藥開發實現獲利的目標。

此外，ASG並與全球領先的跨國醫學研究中心及CDMO策略合作，從藥物研發、試製生產、前期試驗、臨床試驗乃至於商業生產，進行全方位評估分析與執行，提供一條龍的藥物開發服務，讓產品能成功對接市場，並以授權國際藥廠為策略目標，積極尋找合作夥伴，加速藥物的開發與上市時程。

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