京產新冠疫苗 生產全速開進

資料來源:北京日報/張航
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科研人員在對藥液進行鋁佐劑吸附率實驗。(和冠欣攝)
科研人員在對藥液進行鋁佐劑吸附率實驗。(和冠欣攝)

早晨8點,南六環外,北京科興中維生物技術有限公司的生產線裡就開始忙碌起來。公司包裝事業部經理王雪松介紹:「這就是最近的常態。新冠疫苗生產進入最關鍵的時期,大家心裡都憋著一股勁兒,保質保量完成工作。」

目前,科興中維公司的新冠滅活疫苗「克爾來福」處於三期臨床試驗狀態,有望在不久的將來獲批使用。王雪松帶領著同事們進行新冠疫苗的灌裝、包裝。他們的速度和效率,決定了科興中維新冠疫苗的成品產能。

生產線24小時全速運轉

一場突如其來的疫情打亂生活節奏,大多數人忙著買口罩的時候,科興中維已經積極投入到疫苗研發。在北京市的全力支持協調下,公司僅用不到100天就在大興生物醫藥基地建成了現代化的生產廠房,P3高等級實驗室、A級潔淨生產線、恒溫冷藏庫房等一應俱全。王雪松所在的生產製劑生產線也在這裡。

進入生產線前,要先換上專門的清潔外套,戴上一次性的帽子,穿上鞋套。進了生產線還有「隔間」,王雪松說:「這就是我們的灌裝設備,16支軟管可以同時將疫苗藥液精準注入包裝瓶。」

目前,這個生產線1分鐘最多能灌裝600劑疫苗。王雪松說,灌裝、包裝生產線全部實現了自動化、智慧化,目前生產線都處於24小時運轉狀態,每天最多可以生產包括含注射器單支裝針劑、西林瓶單支裝針劑、西林瓶多支裝針劑在內的新冠疫苗產品數十萬劑。

科興中維表示,已建成並投入使用的新冠疫苗生產線年生產能力超過3億劑。另外計畫近期完成建設第二條生產線,投入使用後將使「克爾來福」的年生產能力提高到6億劑以上,到時候日產量將超過百萬劑。

疫苗出廠質檢標準嚴苛

在新冠疫苗生產現場,每隻西林瓶在疫苗灌裝前都要經歷全面「沐浴」──超聲波預清洗、高溫蒸汽冷凝水沖洗內外壁、壓縮空氣噴吹,然後被送入隧道烘箱,接受350℃高溫的烘乾,之後才有資格進入灌裝生產線,注入藥液。

完成灌裝、包裝的疫苗還需要通過嚴格的燈檢。王雪松說:「瓶身有劃痕、疫苗液有異物等都算瑕疵,會被挑出去。」

這還不算結束,疫苗出廠前還必須要過質檢關。科興中維有專門的品質控制部。相關工作人員直言,檢測很嚴苛,有些甚至比大陸國家標準要求還高。「滅活疫苗保存溫度要求是2℃至8℃。但實際檢測中,疫苗在25℃環境下放置42天,在37℃環境下放置21天,各項指標仍然符合品質標準。」

最後,所有的疫苗產品會集中存放到恒溫庫房儲存,溫度設定在5℃左右。每天會巡查庫房,確保疫苗安全儲存。「檢定合格的疫苗存放區,專門用綠色圍欄隔離開,我們發貨前也會再確認,保證萬無一失。」工作人員說,如果是長途運輸,會配備冰包。