仲恩生醫3／11登興櫃，治小腦萎縮症新藥，最快今年底申請日本藥證

細胞治療股再添生力軍！仲恩生醫（7729）預計11日登錄興櫃，8日將舉行興櫃前法人說明會。董事長暨總經理王玲美表示，將持續推動美國、韓國臨床二期進展，並完成PIC／S GMP工廠的建置與查廠申請，日本市場預計2024年底或2025年申請藥證。

成立於2007年12月18日的仲恩生醫，長期專注於脂肪間質幹細胞投入罕見疾病療法藥物研發，獨家開發的首項幹細胞產品Stemchymal 應用於治療脊髓小腦性共濟失調(Spinocerebellar Ataxia, SCA；亦稱為小腦萎縮症)，已完成台灣及日本臨床二期試驗、獲准進入美國臨床二期試驗及準備申請韓國臨床二期試驗，且獲得日本與美國孤兒藥資格，居於全球領先地位。

仲恩自研發初期即積極展開專利布局，目前已取得四個發明專利，美、日、台均拿下「用於多麩醯胺酸(POLYQ)疾病之治療」專利，台灣也取得「具優異細胞保護及免疫調節之QUADRI－正之基質細胞」專利，四項專利涵蓋細胞產品製程和疾病治療的應用，除鞏固智財地位外，也有助仲恩在國際授權市場的布局，除已經完成的日本、韓國對外授權合作外，仲恩也將持續積極與各國機構洽談技術合作。

王玲美指出，Stemchymal 已於台灣及國際市場進入晚期臨床階段，為因應國際規範及未來上市需求，仲恩生醫PIC／S GMP廠日前已全面動工，將用以生產Stemchymal 新藥，並將於2024年底或2025年提出日本藥證申請。

王玲美更指出，Stemchymal具有間質幹細胞的關鍵能力及其獨特的細胞特性，具備多重的疾病治療機制，仲恩選定罕病小腦萎縮症作為新藥開發標的，以全球患者人數，整體市場規模高達百億美元以上。

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