仲恩生醫3／11登興櫃 目標今明兩年申請日本藥證

仲恩生醫（7729）將於11日登錄興櫃。董事長王玲美表示，仲恩長期專注神經罕見疾病藥物研發，進展最快的治療小腦萎縮症(SCA)的Stemchymal®幹細胞藥物，預估2024／2025年提出日本藥證申請。

台灣部分，可望在「再生醫療製劑條例」通過後，依據「有付款許可」取得暫時性許可。加上衛福部今年一月施行「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」，兩種途徑都可能縮短Stemchymal®在台上市時程，為台灣罕病病友提供治療方案。

仲恩生醫創立於2007年，致力於脂肪間質幹細胞投入罕見疾病療法藥物研發，期望為罕病病友提供有效治療方案，至今已累積多項創新幹細胞技術平台開發、前臨床及臨床試驗，開發適應症涵蓋：小腦萎縮症及亨丁頓舞蹈症兩項罕病，與急性發炎性疾病包含急性缺血性腦中風、急性肝衰竭、急性呼吸窘迫症等。

仲恩生醫副總柯景懷指出，目前市面上研發藥物多為單一靶點，而Stemchymal®可多靶點全方位達到保護神經細胞及抑制突變蛋白質的堆積，明顯優於其他競爭對手。目前仲恩已與日本Reprocell、韓國SCM Lifescience 兩家公司達成Stemchymal®技術授權，並持續積極拓展其他國際市場如美國及歐洲等，爭取技轉授權到海外的機會。

至於臨床三期規劃，王玲美透露，臨床試驗三期收案人數初步估算大約100人左右，但因是罕見疾病，有機會再往下調整，細節會與專家討論後才能確定。

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