俄「衛星五號」疫苗質量不過關？

（德國之聲中文網）俄羅斯生產的新冠疫苗“衛星五號”已在全球60個國家獲得批准使用。歐洲藥監局（EMA）對該疫苗的上市審核仍在進行中。

在巴西，“衛星五號”疫苗暫時不會獲得批准。巴西國家藥品監管機構Anvisa在研究中發現，有跡象表明，這款疫苗中使用的載體之一5型腺病毒（Adenovirus 5）仍具有活性並可復制繁殖。這一腺病毒被使用在第二劑疫苗中。

對於免疫系統不健全的人來說，這一情況尤其危險。美國喬治敦大學全球衛生科學與安全中心（Center for Global Health Science and Security）的病毒學家拉斯穆森（Angela Rasmussen）發推警告，如果疫苗中的腺病毒沒有被滅活，被接種者等於直接被注射了這一感冒病毒，可能引發病症。

生產工藝不過關？

“衛星五號”同阿斯利康和強生一樣，同屬腺病毒疫苗。在正常的情況下這一類型疫苗十分可靠，而且比信使核糖核酸（mRNA）使用簡單許多，因為它不必超低溫冷藏。 腺病毒疫苗的原理是，以一種危險性低的病毒，例如感冒病毒，經滅活後作為載體，植入新冠病毒棘突蛋白的基因結構。進入人體後，接種者免疫系統會識別出這一入侵基因並產生相應的抗體和特殊T細胞，二者對免疫反應至關重要。

腺病毒疫苗生產過程中，腺病毒的E1和E3基因被“消滅”而失去活性，這本是普遍的標准程序。但在巴西發現的這一批“衛星五號”疫苗，顯然不符合這一標准，不管是出於偶然因素還是人為疏忽。有科學家指出，這一情況並非疫苗技術本身的問題，而通常是生產過程中出了問題。

莫斯科：假新聞

今年3月，“衛星五號”疫苗已在斯洛伐克引起一場風波。該國藥品監管機構（SUKL）在審核中發現，從俄羅斯進口的20萬劑疫苗，並非各項細節指標都同此前在權威期刊《柳葉刀》上發表的數據吻合，與在其它國家使用的也不盡相同。斯洛伐克監管部門官員諷刺道：“這些疫苗只是商標相同而已。”

這在俄羅斯和斯洛伐克之間引起了一場激烈的爭執，斯洛伐克衛生部長被迫引咎辭職。俄羅斯則收回了出口的這一批疫苗。

對來自巴西的最新消息，生產“衛星五號”的俄羅斯加馬利亞研究所稱之為“假新聞”。該所在推特上發帖稱，那些“懼怕衛星五號獲得成功的西方制藥巨頭找不到缺陷，只好炮制不堪一擊的假新聞”。俄羅斯方面認為這是出於政治目的的誹謗，並宣布要控告巴西藥監部門。

德國已有購買計劃

鑑於一些歐盟國家在藥檢機構尚未批准的情況下就已經開始使用俄羅斯衛星五號疫苗，德國總理默克爾上周對此提出批評。巴伐利亞等聯邦州單獨同俄羅斯廠家洽談購買疫苗事宜之後，德國衛生部長斯潘也已宣布將同俄方展開相關的訂購談判。按照規定，購買疫苗屬於聯邦政府的職責範圍。

但一些聯邦州似乎有些等不及。4月22日，薩克森州長克雷奇默爾（ Michael Kretschmer）表示，德國計劃購買三千萬劑俄制疫苗，前提條件是歐盟藥檢機構為這款疫苗開放綠燈。這位基民盟政治家在上周訪問莫斯科時做出上述表述。克雷奇默爾說：“俄羅斯衛生部長對此很有信心，我也很有信心。”

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作者: Alexander Freund