一個月內再度下架 世達藥廠成分不足6款藥回收

世達藥廠九月初才有7款藥品因為有品質疑慮,被衛福部食藥署下架;今(1)日又有6款藥品有效成分不符規定,全批號將下架回收,食藥署請地方衛生局依藥事法開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰。

回收藥品包括治療腹瀉的「適腸錠」、治療慢性肝病的「達肝膠囊」、治療高血壓的「世達舒脈寧錠5毫克」、治療咳嗽的「世達咳必定錠」以及幫助消化的「世達三化錠」、「三化散」。

食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,由於這些藥品無法釐清品質不良的時間點,因此要求效期內的產品全批號回收,如果無法在11月初內完成回收,將依藥事法處以新台幣20萬到500萬元罰鍰。

另外,因為涉及藥品重製的問題,錠劑及顆粒劑型的產線也都要求暫停,等廠商改善通知食藥署複查合格後,才可以恢復產線。

此外,大豐製藥股份有限公司生產、用於緩解過敏的「大豐抒敏膜衣錠180毫克」,也被驗出溶離度試驗結果不符合規格,一批號(9253201)必須回收。(圖:食藥署官網)