個股：浩鼎(4174)新藥發展跨步，首個抗體小分子複合體新藥Ⅰ/Ⅱ臨床啟動

【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)首個抗體小分子藥物複合體(ADC)，Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999，19日宣布一/二期人體臨床試驗(試驗登記: NCT04084366)正式啟動，預計1-2年完成，新藥發展邁新里程碑，激勵開盤股價跳空大漲，漲幅一度高達9%。

OBI-999為新創抗體小分子藥物複合體(ADC)，可針對Globo H有過度表現的腫瘤，展開直接細胞毒殺的治療；一/二期臨床試驗將以胃癌、胰腺癌、結腸直腸癌和食道癌等實體瘤患者為對象，以驗證OBI-999的安全性和初步療效。

OBI-999-001為首次應用於人體的臨床試驗，目前已有患者於美國德州大學安德森癌症中心接受治療，試驗計畫主持人為Apostolia M Tsimberidou醫師；經確診符合試驗計畫收案條件者，為當前仍乏有效治療的胰臟癌及結腸直腸癌，目前病人持續接受OBI-999治療，迄今尚無發現重大藥物安全問題。

Apostolia M Tsimberidou 醫師表示，OBI-999對多種腫瘤治療具獨特潛力，因而能首度應用於人體，「我們深感興奮。」；由於Globo-H醣鞘脂在上皮腫瘤細胞的高度表現，使其成為具獨特吸引力的標的，「以此設計為ADC，可望誘發具臨床意義的反應。」

浩鼎醫務長Tillman Pearce醫師補充，一/二期試驗開始招募患者，是浩鼎新藥發展的重要里程碑。以該藥物之前在多種異種移植模型所顯示的高效性，加上未來臨床二期將以免疫組織化學測定法，來篩選Globo H具高度表達患者參加試驗，相信對OBI-999發展更具支持力。