Yahoo奇摩新聞 健保首創！救命「適應症外使用」也納給付 早產兒兩藥物明年2月受惠
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
解決早產兒無藥可用的困境，健保首創同意核准藥品適應症外使用的特殊狀況也能納入健保給付。健保署署長石崇良今（6）日表示，早產兒因為人數少，許多特殊藥物及醫材，廠商沒有進口或製造意願，為了救命，臨床常必須有藥品仿單核准適應症外的使用（Off Label Use），所以同意只要相關醫學會提建議，健保就給付，其中新生兒最常見的視網膜病變、動脈導管閉鎖不全兩項有望明年2月適用上路。
台灣2023年的新生兒總人數有13萬5614人，根據衛福部統計，其中約有10%為早產兒；由於一出生就得面臨龐大的醫療措施，家有早產兒的家庭往往負擔極重。
石崇良表示，每年新生兒當中約有十分之一是早產兒，因為人數少，很多相關的藥物跟醫材，廠商就沒有進口或製造的意願，偏偏早產兒具特殊性、又有急迫需求，所以國內早在108年就成立兒童困難取得藥物調度平台，針對特殊型號、特殊劑型的藥物及醫材進行全面盤點，改由中央統一採購再行分配，以避免過去醫院自行備藥可能有放到過期、或者斷貨的風險。
石崇良說，第二，針對這些盤點完的藥物及醫材，若已有健保給付的項目，就給予優惠價格，以進一步避免斷貨風險；若是國內都沒有的品項，也會由食藥署協助專案進口，再由健保給予核價。
最新的創舉是，石崇良強調，針對核准適應症上沒有新生兒、但臨床上會被廣泛拿來使用的藥物，針對這一些「藥品仿單核准適應症外的使用」的狀況，健保也請兒科、新生兒科醫學會等提出建議，在廠商沒有意願改動臨床實驗對象之下，另闢蹊徑，可以援引國際的指引或報告，只要經專家會議通過，健保即給付。
石崇良說，目前包括用於視網膜病變的新生血管抑制劑以及動脈導管閉鎖不全的藥物，已經循此新制，有望可以在明年2月上路。另外，針對廠商有意願來申請健保給付的呼吸刺激劑，健保也基本同意將納入健保。
照片來源：CNEWS資料照
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