「免疫橋接」取代三期？ 陳建仁：WHO提出主張

高端疫苗解盲成功，還要經過專家小組審議，才能得到緊急授權開打。但立委高虹安質疑，沒有三期試驗、只用免疫橋接來取代，是全球首創，疫苗保護力恐怕有問題。不過公衛專家、前副總統陳建仁表示，免疫橋接取代三期是世衛最近提出的主張，包括歐盟和韓國都很贊成。

高端疫苗解盲成功，第三期試驗以「免疫橋接」來替代，在野黨立委質疑連連。

根據食藥署公布的緊急授權審議標準，其中「療效評估標準」項目，將三期試驗以免疫橋接取代，也就是從一二期臨床試驗受試者血清內，分析中和抗體的效價，來看是否疫苗具有保護作用，而比較的標準就是AZ疫苗，國產疫苗中和抗體不能比AZ差，才算過關。

前副總統陳建仁表示，「世衛最近提出主張，很多國家用免疫橋接替代第三期，意思就是很多國家的疫苗還沒進入三期，二期就看接種的人中和抗體效價，是不是高到有保護作用，這時候全世界10幾家還沒有進入臨床三期的這些疫苗，就可以根據這個標準來決定，是不是適合用在人體身上的施打，這樣的計畫歐盟是很贊成的。」

人命關天，等不及三期試驗，但外界也關切，就算國產疫苗以免疫橋接取代三期試驗，通過國內緊急授權，國際認可嗎？陳時中不諱言，「新的方式當然需要多方努力」。高端疫苗解盲成功，接下來緊急授權的審查、與國際接軌的認證，挑戰一關接一關。

（民視新聞／綜合報導）

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