【全球新藥瘋魔彈1】ADC引爆全球兆元商機 浩鼎獨創2大技術平台加入戰局
精準醫療趨勢下,有「魔法子彈」之稱的癌症新藥ADC(抗體藥物複合體)在今年大掀併購熱潮,繼3月輝瑞(Pfizer)以總價430億美元收購美東ADC始祖Seagen後;11月底,位於美國西部的ADC新創ImmunoGen也以100億美元由美國生技業者艾伯維(AbbVie)買下,顯示大廠看好紛紛卡位。
瞄準此一商機,台灣腳步最快的浩鼎6日也透過法說宣布2種獨創的ADC技術平台,並宣告旗下至少以5種的ADC新藥加入陣容,未來將不排除以授權、結盟等各種型態的合作加速與國際業者比拚。
「今年絕對是ADC發展的重要轉捩點,光過去5年,就有150件以上的產品國際授權。」剛上任半年的浩鼎執行長王慧君在法說現場強調,ADC將是浩鼎研發重心,她並樂觀地引用數據指出,全球ADC目前市場產值約90億美金,未來5年將出現4倍以上的成長,上看360億美元,突破新台幣1.1兆元。
浩鼎研發長賴明添接續補充,ADC可以說是癌症新藥顯學,主要由抗體、鏈結子與小分子藥物來組合,這代表任何一個業者只要在這3者其中之一有自己的獨創,就能開發屬於自己的藥物;然而,要讓這3種技術穩定的結合門檻不低,業者不能再像以前單打獨鬥,得透過分進合擊方式才能有效率開發高品質的ADC。
王慧君也表示,過去20年來已有多款ADC上市,但傳統鏈接技術的複雜性和連接子不穩定,如何開發具廣泛治療的有效ADC,一直是新藥研發的高度挑戰。
賴明添進一步補充,ADC需要的3個要件,每一個項目都有很高技術門檻,而浩鼎很早就開始投入,經驗非常豐厚,為克服鏈結不穩定(脫靶)或半衰期拉長等問題,公司才決定透過平台的開發,提供具有專一性鏈結、適用各種抗體可放大的製程,讓想開發ADC的生技同業快速進入。
浩鼎自行開發的2個ADC平台包括半胱氨酸(Cys-based)共軛平台以及醣類修飾平台(GlycOBI),這二種平台都採用「Plug&Play」(即插即用)策略,與各種抗體、連接子(Linker)和小分子藥物(Payload)兼容,可依此設計不同的藥物抗體比例(DAR值),尤其是GlycOBI平台,可克服傳統ADC侷限,提高療效和穩定性。
賴明添說明,此一平台建立在OBI特有的酵素技術(EndoSymeOBI),經由抗體醣位點修飾後,與親水性連接子偶聯,進而可精準地將小分子藥物接在抗體醣位點上,偶聯過程不但避免了破壞抗體結構,也確保ADC具有與原先抗體相似的生理特性。
值得注意的是,王慧君表示,這2個平台都具有開發首創(First-in-class)和同類最佳(Best-in-class)ADC潛力,透過「即插即用」(plug &play)策略,浩鼎將敞開大門歡迎潛在的合作夥伴一起開發出更多有效ADC,為患者提供更好治療選擇,同時內部也將全力尋求與外部致力發展ADC產品線的創新公司一起合作。
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