全球首支!輝瑞疫苗獲「完全授權」

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三立新聞/綜合報導

美國FDA宣布全面通過批准BNT疫苗,是全球首支獲得「完全授權」的新冠疫苗,也是FDA史上最快通過使用的藥物,預期有助於增加民眾的接種意願。

BNT疫苗是全球首支獲得「完全授權」的新冠疫苗,也是FDA史上最快通過使用的藥物。(圖/資料照)
BNT疫苗是全球首支獲得「完全授權」的新冠疫苗,也是FDA史上最快通過使用的藥物。(圖/資料照)

美國食品藥物管理局當地時間23日核准輝瑞疫苗全面使用授權,也讓輝瑞成為全球首支獲得「完全授權」的新冠疫苗。

輝瑞藥廠主席 Dr. Albert Bourla:「我認為這是對疫苗安全性和有效性的額外認證,有許多人比其他人還要質疑關於正在使用緊急授權許可證的疫苗 。」

輝瑞疫苗從去年12月獲得緊急使用授權以來,目前全球已經用掉了2億劑,但仍有不少批評者要求FDA加快批准疫苗的腳步,而根據《華盛頓郵報》報導,輝瑞從5月7日提出申請許可時間不到4個月就拿到藥證,是FDA機構史上最快批准使用的藥物。

美國總統拜登:「那些一直在等(疫苗)全面批准的人,現在應該要去接種了,接種是免費,而且簡單安全又有效的。」

輝瑞獲得全面批准使用後,拜登也呼籲大家盡快完成施打,希望透過FDA認證能增加民眾接種意願,而獲得「完全授權」的疫苗也就等同是一般藥品,不需要再透過政府機關就能直接向消費者市場銷售,所有醫療機構與藥房等也能直接向輝瑞進貨,只不過在12至15歲兒童的接種上,輝瑞疫苗仍只有緊急授權。

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